EXFORGE 5 MG160 MG

国: イスラエル

言語: 英語

ソース: Ministry of Health

有効成分:

AMLODIPINE AS BESYLATE; VALSARTAN

から入手可能:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATCコード:

C08CA01

医薬品形態:

FILM COATED TABLETS

構図:

AMLODIPINE AS BESYLATE 5 MG; VALSARTAN 160 MG

投与経路:

PER OS

処方タイプ:

Required

製:

SIEGFRIED BARBERA, S.L., SPAIN

治療群:

AMLODIPINE

治療領域:

AMLODIPINE

適応症:

Treatment of essential hypertension. Exforge is indicated for patients whose blood pressure is not adequately controlled on monotherapy.

承認日:

2023-04-30

情報リーフレット

)قوف امو ةنس 65 رمع نم( نينسملا ىدل
جروفسكيإ
.يئاودلا رادقملا عفر ءانثأ رذحب
فرصتلاب كبيبط موقي
لأسإ ،ءاودلا لامعتسإ لوح ةيفاضإ ةلئسأ
كيدل ترفوت اذإ
.يلديصلا وأ كبيبط
ربكأ
ً
ايئاود
ً
ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ
ﻦم أطخلاب لفط علب اذإ وأ
ً
اطرفم
ً
ايئاود
ً
ارادقم تلوانت اذإ
يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ وأ بيبطلا ىلإ
ً
اروف هجوت ،ءاودلا
ﻦم ضئاف مكارتي دق .ءاودلا ةبلع كعم
رضحأو ىفشتسملا
يف قيض ىلإ يدؤي ثيح )ةيوئر ةمذو( كيتئر
يف لئاوسلا
.لوانتلا دعب ةعاس 24-48 ىتح روطتي دق
يذلاو سفنتلا
ءاودلا لوانت تيسن اذإ
رادقم لوانت بجيف ،ددحملا تقولا يف
ءاودلا لوانت تيسن اذإ
يئاودلا رادقملا لوانت بجي ،كلذ دعب
.كركذت لاح يئاود
لوانت دعوم
ً
ابيرقت ناح اذإ ،ﻦكل .يدايتعلإا تقولا
يف مداقلا
يئاودلا رادقملا لوانت زوجي لاف
،مداقلا يئاودلا رادقملا
ضيوعتلل فعاضم يئاود رادقم لوانت زوجي
لا .يسنملا
مداقلا يئاودلا رادقملا لوانت .يسنملا
يئاودلا رادقملا ﻦع
.بيبطلا رشتسإو يدايتعلإا تقولا يف
.بيبطلا تايصوت بسحب جلاعلا ىلع
ةبظاوملا بجي
،بيبطلا ةراشتسإ نودب ءاودلاب جلاعلا
ﻦع فقوتلا زوجي لا
.ةيحصلا كتلاح ىلع ﻦسحت أرط ولو ىتح
ءاودلا لوانت نع كفقوت لاح يف
.كضرم مقافتل يدؤي دق جروفسكيإ ـب
جلاعلا ﻦع فقوتلا نإ
.بيبطلا تاميلعتب لاإ ءاودلا لوانت ﻦع
فقوتت لا عباط صيخشت بجي !

製品の特徴

EXF API FEB23 V1
1
EU SmPC 11.2022
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
EXFORGE
® 5 MG/80 MG
EXFORGE
® 5 MG/160 MG
EXFORGE
® 10 MG/160 MG
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Exforge
®
5 mg/80 mg film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine
besylate) and
80 mg of valsartan.
Exforge
®
5 mg/160 mg film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine
besylate) and
160 mg of valsartan.
Exforge
®
10 mg/160 mg film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine
besylate) and
160 mg of valsartan.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets
Dark yellow, round shaped film-coated tablet with bevelled edges,
debossed with “NVR” on
one side and “NV” on the other side. Approximate size: diameter
8.20 mm.
Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets
Dark yellow, ovaloid shaped film-coated tablet with bevelled edges,
debossed with “NVR” on
one side and “ECE” on the other side. Approximate size: 14.2 mm
(length) x 5.7 mm (width).
Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Light yellow, ovaloid shaped film-coated tablet with bevelled edges,
debossed with “NVR” on
one side and “UIC” on the other side. Approximate size: 14.2 mm
(length) x 5.7 mm (width).
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
Exforge is indicated for patients whose blood pressure is not
adequately controlled on
monotherapy.
EXF API FEB23 V1
2
EU SmPC 11.2022
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
GENERAL TARGET POPULATION
A patient whose blood pressure is not adequately controlled on
monotherapy may be
switched to combination therapy with Exforge. The recommended dose is
one tablet per day
(see section 2).
Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and
valsartan) is recommended
before changing to the fixed dose combination. When clinically
appropriate direct chang