国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE
CEVA Sante Animale B.V.
QR05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE
Poeder voor oraal gebruik
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Eenden; Kalkoenen; Kippen; Runderen; Varkens
Bromhexine
FR/V/0285/001
2015-12-14
BD/2020/REG NL 115721/zaak 783214 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 06 januari 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EXFLOW VET 10 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN (KALVEREN), VARKENS, KIPPEN, KALKOENEN EN EENDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115721; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EXFLOW VET 10 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN (KALVEREN), VARKENS, KIPPEN, KALKOENEN EN EENDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115721, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EXFLOW VET 10 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN (KALVEREN), VARKENS, KIPPEN, KALKOENEN EN EENDEN, REG NL 115721 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EXFLOW VET 10 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN (KALVEREN), VARKENS, KIPPEN, KALKOENEN EN EENDEN, REG NL 115721 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 115721/zaak 783214 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid 完全なドキュメントを読む