国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
exametazim
RADIOPHARMACY Laboratory Ltd.
V09AA01
exametazim
0,5 mg
Beredningssats för radioaktivt läkemedel
exametazim 0,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 st (provförpackning); Flaska, 3 st; Flaska, 6 st; Flaska, 2 x 6 st; Flaska, 4 x 6 st
Godkänd
2021-11-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EXAMETAZIM RADIOPHARMACY LABORATORY 0,5 MG BEREDNINGSSATS FÖR RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL exametazim LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. ▪ Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. ▪ Om du har ytterligare frågor vänd dig till röntgenläkaren som överser proceduren. ▪ Om du får biverkningar, tala med röntgenläkaren. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Exametazim Radiopharmacy Laboratory är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan Exametazim Radiopharmacy Laboratory används 3. Hur Exametazim Radiopharmacy Laboratory används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Exametazim Radiopharmacy Laboratory ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EXAMETAZIM RADIOPHARMACY LABORATORY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för diagnostik. Exametazim Radiopharmacy Laboratorye tillhör läkemedelsgruppen radiofarmaka dvs. radioaktiva läkemedel. Det ges före en diagnostisk undersökning och gör att man kan framställa bilder av specifika organ i kroppen med hjälp av en särskild kamera. • Det innehåller den aktiva substansen exametazim. Före användning blandas exametazim med ett annat ämne som kallas teknetium. När blandningen har injicerats kan man följa den från utsidan av kroppen med hjälp av en särskild kamera som används vid undersökningen. • Undersökningen kan hjälpa läkaren mäta blodflödet i hjärnan. Detta kan vara viktigt t.ex. efter stroke, om du haft krampanfall eller har epilepsi, eller om du har Alzheimers sjukdom eller en liknande form av demens. Den kan också användas hos personer som har migrän (huvudvärk). • Avbildningen kan användas vid undersökningar av feber när orsaken till febern inte är känd. • Avbildningen kan också hjälpa 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Exametazim Radiopharmacy Laboratory 0,5 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 0,5 mg exametazim. Radionukliden ingår inte i beredningssatsen. Hjälpämne med känd effekt Natrium 0,52 mg/injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktivt läkemedel Vitt pulver 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Detta läkemedel är avsett för vuxna och äldre. Avseende pediatrisk population, se avsnitt 4.2. Efter radiomärkning med natriumperteknetat( 99m Tc-) injektionsvätska är den erhållna lösningen teknetium( 99m Tc)exametazim avsedd för: _Neurologi_ Teknetium( 99m Tc)exametazim är avsett för användning med singelfotonemissionstomografi (SPECT, _ _ _single photon emission computed tomography_ ). Vid undersökning av hjärnperfusion med SPECT är det målet med undersökningen att påvisa avvikelser i regionalt cerebralt blodflöde. Följande indikationer är tillräckligt dokumenterade: - Utvärdering av patienter med cerebrovaskulär sjukdom (särskilt akut stroke, kronisk ischemi och transitorisk ischemisk attack) - Lateralisation och lokalisering av epileptogena foci före kirurgiska ingrepp - Utvärdering av patienter med misstänkt demens (särskilt Alzheimers sjukdom och frontallobsdemens) - Utvärdering av patienter med migrän _Infektioner eller inflammatoriska sjukdomar_ För infektioner eller inflammatoriska sjukdomar är målet med undersökningen att identifiera vävnad eller strukturer med avvikande koncentration av märkta leukocyter. För infektioner eller inflammatoriska sjukdomar är följande indikationer tillräckligt dokumenterade: - Lokalisering av onormala foci som vägledning för etiologisk diagnos vid feber av okänd orsak. - Diagnos av infektion vid misstänkt osteomyelit (med eller utan implantat) och misstänkt infektion i höft- ell 完全なドキュメントを読む