Exametazim Radiopharmacy Laboratory 0,5 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

exametazim

Beschikbaar vanaf:

RADIOPHARMACY Laboratory Ltd.

ATC-code:

V09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

exametazim

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Samenstelling:

exametazim 0,5 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 1 st (provförpackning); Flaska, 3 st; Flaska, 6 st; Flaska, 2 x 6 st; Flaska, 4 x 6 st

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2021-11-09

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EXAMETAZIM RADIOPHARMACY LABORATORY 0,5 MG
BEREDNINGSSATS FÖR RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL
exametazim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
▪
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
▪
Om du har ytterligare frågor vänd dig till röntgenläkaren som
överser proceduren.
▪
Om du får biverkningar, tala med röntgenläkaren. Detta gäller
även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Exametazim Radiopharmacy Laboratory är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Exametazim Radiopharmacy Laboratory
används
3.
Hur Exametazim Radiopharmacy Laboratory används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Exametazim Radiopharmacy Laboratory ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXAMETAZIM RADIOPHARMACY LABORATORY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för
diagnostik.
Exametazim Radiopharmacy Laboratorye tillhör läkemedelsgruppen
radiofarmaka dvs. radioaktiva
läkemedel. Det ges före en diagnostisk undersökning och gör att
man kan framställa bilder av
specifika organ i kroppen med hjälp av en särskild kamera.
•
Det innehåller den aktiva substansen exametazim. Före användning
blandas exametazim med ett
annat ämne som kallas teknetium. När blandningen har injicerats kan
man följa den från utsidan
av kroppen med hjälp av en särskild kamera som används vid
undersökningen.
•
Undersökningen kan hjälpa läkaren mäta blodflödet i hjärnan.
Detta kan vara viktigt t.ex. efter
stroke, om du haft krampanfall eller har epilepsi, eller om du har
Alzheimers sjukdom eller en
liknande form av demens. Den kan också användas hos personer som har
migrän (huvudvärk).
•
Avbildningen kan användas vid undersökningar av feber när orsaken
till febern inte är känd.
•
Avbildningen kan också hjälpa

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Exametazim Radiopharmacy Laboratory 0,5 mg beredningssats för
radioaktiva läkemedel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 0,5 mg exametazim.
Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.
Hjälpämne med känd effekt
Natrium 0,52 mg/injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Beredningssats för radioaktivt läkemedel
Vitt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Detta läkemedel är avsett för vuxna och äldre. Avseende pediatrisk
population, se avsnitt 4.2.
Efter
radiomärkning
med
natriumperteknetat(
99m
Tc-)
injektionsvätska
är
den
erhållna
lösningen
teknetium(
99m
Tc)exametazim avsedd för:
_Neurologi_
Teknetium(
99m
Tc)exametazim är avsett för användning med
singelfotonemissionstomografi (SPECT,
_ _
_single photon emission computed tomography_
).
Vid
undersökning
av
hjärnperfusion
med
SPECT
är
det
målet
med
undersökningen
att
påvisa
avvikelser i regionalt cerebralt blodflöde. Följande indikationer
är tillräckligt dokumenterade:
-
Utvärdering av patienter med cerebrovaskulär sjukdom (särskilt akut
stroke, kronisk ischemi
och transitorisk ischemisk attack)
-
Lateralisation och lokalisering av epileptogena foci före kirurgiska
ingrepp
-
Utvärdering
av
patienter
med
misstänkt
demens
(särskilt
Alzheimers
sjukdom
och
frontallobsdemens)
-
Utvärdering av patienter med migrän
_Infektioner eller inflammatoriska sjukdomar_
För infektioner eller inflammatoriska sjukdomar är målet med
undersökningen att identifiera vävnad
eller strukturer med avvikande koncentration av märkta leukocyter.
För infektioner eller inflammatoriska sjukdomar är följande
indikationer tillräckligt dokumenterade:
-
Lokalisering av onormala foci som vägledning för etiologisk diagnos
vid feber av okänd orsak.
-
Diagnos av infektion vid misstänkt osteomyelit (med eller utan
implantat) och misstänkt
infektion i höft- ell