EVOCARB

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CARBOPLATINA

から入手可能:

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATCコード:

ANTINEOPLASICO

INN（国際名）:

CARBOPLATINA

治療領域:

ANTINEOPLASICO

製品概要:

10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 5 ML - 1168800260016 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML - 1168800260024 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 15 ML - 1168800260032 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 15 ML - 1168800260040 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 45 ML - 1168800260059 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

認証ステータス:

Válido

承認日:

2018-05-21

情報リーフレット

EVOCARB
®
FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
50, 150 OU 450 MG
1
EVOCARB
®
CARBOPLATINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
EVOCARB
®
NOME GENÉRICO:
carboplatina
APRESENTAÇÕES
EVOCARB
®
50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
106 mg de pó
liofilizado.
EVOCARB
®
150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
318 mg de
pó liofilizado.
EVOCARB
®
450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
954 mg de
pó liofilizado.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA.
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
EVOCARB
®
50MG
EVOCARB
®
150 MG
EVOCARB
®
450 MG
CARBOPLATINA (MG)
50
150
450
EXCIPIENTES* Q.S.P.
106
318
954
*Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de
sódio.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carboplatina, princípio ativo de Evocarb
®
, faz parte da segunda geração de derivados da
cisplatina que mostram atividade antineoplásica (inibem o crescimento
e disseminação do tumor)
contra uma série de malignidades.
Evocarb
®
(carboplatina) pó liófilo injetável está indicado no tratamento de
estados avançados do
carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de
segunda linha e paliativo em
pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina).
Está também indicado no
tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos
carcinomas espinocelulares de
cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Evocarb
®
é um medicamento usado no tratamento do câncer. Evocarb
®
se liga ao DNA alterando
sua configuração e inibindo sua síntese, desta forma impedindo o
tumor de proliferar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração de Evocarb
®
está contraindicada a pacientes com insuficiência re

製品の特徴

EVOCARB
®
FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
50, 150 OU 450 MG
EVOCARB_P07_24.07.2018_VPS00
1
EVOCARB
®
CARBOPLATINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
EVOCARB
®
NOME GENÉRICO:
carboplatina
APRESENTAÇÕES
EVOCARB
®
50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
106 mg de pó
liofilizado.
EVOCARB
®
150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
318 mg de
pó liofilizado.
EVOCARB
®
450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
954 mg de
pó liofilizado.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA.
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
EVOCARB
®
50MG
EVOCARB
®
150 MG
EVOCARB
®
450 MG
CARBOPLATINA (MG)
50
150
450
EXCIPIENTES* Q.S.P.
106
318
954
*Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de
sódio.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A carboplatina, princípio ativo de EVOCARB
®
pó liófilo injetável, faz parte da segunda geração
de
derivados
da
cisplatina
que
mostram
atividade
antineoplásica
contra
uma
série
de
malignidades.
EVOCARB
®
(carboplatina) pó liófilo injetável está indicado no tratamento de
estados avançados
do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de
segunda linha e paliativo
em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo
cisplatina). Está também indicado
no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos
carcinomas espinocelulares de
cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Oitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB-III
foram randomizados para
receber em primeira linha cisplatina como único agente (100 mg/m2)
mensal ou carboplatina (400
mg/m2) mensal de até 5 ciclos.
_Crossover _
para o análogo inverso ocorreu com a progressão ou a
falta de resposta. O número