País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARBOPLATINA
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
ANTINEOPLASICO
CARBOPLATINA
ANTINEOPLASICO
10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 5 ML - 1168800260016 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML - 1168800260024 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 15 ML - 1168800260032 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 15 ML - 1168800260040 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 45 ML - 1168800260059 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2018-05-21
EVOCARB ® FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 50, 150 OU 450 MG 1 EVOCARB ® CARBOPLATINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: EVOCARB ® NOME GENÉRICO: carboplatina APRESENTAÇÕES EVOCARB ® 50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 106 mg de pó liofilizado. EVOCARB ® 150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 318 mg de pó liofilizado. EVOCARB ® 450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 954 mg de pó liofilizado. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA. USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: EVOCARB ® 50MG EVOCARB ® 150 MG EVOCARB ® 450 MG CARBOPLATINA (MG) 50 150 450 EXCIPIENTES* Q.S.P. 106 318 954 *Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de sódio. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A carboplatina, princípio ativo de Evocarb ® , faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica (inibem o crescimento e disseminação do tumor) contra uma série de malignidades. Evocarb ® (carboplatina) pó liófilo injetável está indicado no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Evocarb ® é um medicamento usado no tratamento do câncer. Evocarb ® se liga ao DNA alterando sua configuração e inibindo sua síntese, desta forma impedindo o tumor de proliferar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A administração de Evocarb ® está contraindicada a pacientes com insuficiência re Leia o documento completo
EVOCARB ® FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 50, 150 OU 450 MG EVOCARB_P07_24.07.2018_VPS00 1 EVOCARB ® CARBOPLATINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: EVOCARB ® NOME GENÉRICO: carboplatina APRESENTAÇÕES EVOCARB ® 50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 106 mg de pó liofilizado. EVOCARB ® 150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 318 mg de pó liofilizado. EVOCARB ® 450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 954 mg de pó liofilizado. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA. USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: EVOCARB ® 50MG EVOCARB ® 150 MG EVOCARB ® 450 MG CARBOPLATINA (MG) 50 150 450 EXCIPIENTES* Q.S.P. 106 318 954 *Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de sódio. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A carboplatina, princípio ativo de EVOCARB ® pó liófilo injetável, faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica contra uma série de malignidades. EVOCARB ® (carboplatina) pó liófilo injetável está indicado no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Oitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB-III foram randomizados para receber em primeira linha cisplatina como único agente (100 mg/m2) mensal ou carboplatina (400 mg/m2) mensal de até 5 ciclos. _Crossover _ para o análogo inverso ocorreu com a progressão ou a falta de resposta. O número Leia o documento completo