国: 欧州連合
言語: スロベニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
selamektin
Virbac S.A.
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Endekocidi
Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations zaradi Ctenocephalides spp. en mesec po eni sami administraciji. To je posledica odraslih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti proizvoda. Proizvod je oviciden 3 tedne po uporabi. Skozi zmanjšanje bolh prebivalstva, mesečno zdravljenje nosečnice in doječe živali se bodo tudi pomoč pri preprečevanju bolh infestations v leglo do sedem tednu starosti. Izdelek se lahko uporablja tudi kot del zdravljenja strategije za bolh alergija, dermatitis in z njegovim ovicidal in larvicidal ukrep pomoči v nadzorni obstoječih okoljskih bolh infestations v območje, za katero žival ima dostop. Preprečevanje bolezni srca, ki ga povzroča Dirofilaria immitis z mesečnim dajanjem. Izdelek lahko varno daje živali, ki so okužene s odraslih heartworms, vendar pa je priporočljivo, da v skladu z dobro veterinarsko prakso, da so vse živali, stari 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer je a vektor, ki obstaja, je treba preskusiti za obstoječe odraslih heartworm okužbe pred začetkom zdravil z izdelkom. Priporočljivo je tudi, da psi morajo biti redno testirajo za odrasle heartworm okužb, kot sestavni del heartworm strategije preprečevanja, tudi če je bil izdelek dobivajo mesečno. Ta izdelek ni učinkovit proti odraslih D. immitis. Zdravljenje ušesnih pršic (Otodectes cynotis). Mačke:Zdravljenje grize lice infestations (Felicola subrostratus)Zdravljenje odraslih roundworms (Toxocara cati)Zdravljenje odraslih črevesne hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Psi:Zdravljenje grize lice infestations (Trichodectes canis)Zdravljenje sarcoptic mange (zaradi Sarcoptes scabiei)Zdravljenje odraslih črevesne roundworms (Toxocara canis).
Revision: 1
Pooblaščeni
2019-07-19
23 B. NAVODILO ZA UPORABO 24 NAVODILO ZA UPORABO Evicto kožni nanos, raztopina 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Evicto 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg Evicto v30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6 – 5,0 kg Evicto 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6 – 7,5 kg Evicto 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6 – 10 kg Evicto 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1 – 10 kg Evicto 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1 – 20,0 kg Evicto 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1 – 40,0 kg Evicto 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1 – 60,0 kg Selamektin (selamectin) 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka enoodmerna merilna kapalka vsebuje: Evicto 15 mg mačke in pse 60 mg/ml raztopina selamektin 15 mg Evicto 30 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 30 mg Evicto 45 mg za mačke 60 mg/ml raztopina selamektin 45 mg Evicto 60 mg za mačke 60 mg/ml raztopina selamektin 60 mg Evicto 60 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 60 mg Evicto 120 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 120 mg Evicto 240 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 240 mg Evicto 360 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 360 mg POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksitoluen 0,8 mg/ml. Brezbarvna do rumena raztopina 4. INDIKACIJA(E) MAČKE IN PSI: • ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI, ki jih povzročajo vrste _Ctenocephalides_ spp. – zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat adulticidnega, larvicidnega in ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po dajanju. Mesečno zdravljenje 25 brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga preprečiti infestacijo legla do sedmega tedna starosti. Zdravilo se lahko upora 完全なドキュメントを読む
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EVICTO 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg EVICTO 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6 – 5,0 kg EVICTO 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6 – 7,5 kg EVICTO 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6 – 10 kg EVICTO 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1 – 10 kg EVICTO 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1 – 20,0 kg EVICTO 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1 – 40,0 kg EVICTO 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1 – 60,0 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje: UČINKOVINA: EVICTO 15 mg mačke in pse 60 mg/ml raztopina selamektin 15 mg EVICTO 30 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 30 mg EVICTO 45 mg za mačke 60 mg/ml raztopina selamektin 45 mg EVICTO 60 mg za mačke 60 mg/ml raztopina selamektin 60 mg EVICTO 60 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 60 mg EVICTO 120 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 120 mg EVICTO 240 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 240 mg EVICTO 360 mg za pse 120 mg/ml raztopina selamektin 360 mg POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksitoluen 0,8 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Brezbarvna do rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH MAČKE IN PSI: • ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI, ki jih povzročajo vrste _Ctenocephalides_ spp. – zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat adulticidnega, larvicidnega in ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po dajanju. Mesečno zdravljenje brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga preprečiti infestacijo legla do sedmega tedna starosti. Zdravilo se lahko uporabi kot pomoč pri zdravljenju alergijskega dermatititsa, ki ga povzročajo bolhe, zaradi svojega ovicidnega in larvicidneg 完全なドキュメントを読む