Everolimus Ethypharm 5 mg tabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Everolimuusi

から入手可能:

ETHYPHARM

ATCコード:

L01EG02

INN（国際名）:

Everolimus

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

tabletti

パッケージ内のユニット:

Ei kaupan: 10, 30, 90

処方タイプ:

Ei kaupan: 10, 30, 90

治療領域:

everolimuusi

製品概要:

Substituutioryhmä: 1992

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2022-02-24

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EVEROLIMUS
ETHYPHARM
2,5 MG TABLETTI
EVEROLIMUS
ETHYPHARM
5 MG TABLETTI
EVEROLIMUS
ETHYPHARM
10 MG TABLETTI
everolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Everolimus Ethypharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Everolimus
Ethypharmia
3.
Miten Everolimus Ethypharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Everolimus Ethypharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EVEROLIMUS ETHYPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Everolimus Ethypharm on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on
everolimuusi. Everolimuusi vähentää
kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja
leviämistä.
Everolimus Ethypharmia käytetään aikuispotilaiden hoitoon
seuraavissa tilanteissa:
-
hormonireseptoripositiivisen,
edenneen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joiden
kohdalla muut hoidot (nk. ”ei-steroidaaliset aromataasin
estäjät”) eivät enää pysty pitämään tautia
hallinnassa. Valmistetta annetaan yhdessä syövän hormonihoitoon
käytettävän, eksemestaaniksi
kutsutun, steroidaalisiin aromataasin estäjiin kuuluvan lääkkeen
kanssa.
-
edenneiden mahalaukusta, suolistosta, keuhkoista tai haimasta
lähtöisin olevien
neuroendokriinisten kasvaimien hoitoon. Valmistetta annetaa

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Everolimus Ethypharm 2,5 mg, tabletti
Everolimus Ethypharm 5 mg, tabletti
Everolimus Ethypharm 10 mg, tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 74 mg laktoosia.
Everolimus Ethypharm 5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 5 mg everolimuusia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 149 mg laktoosia.
Everolimus Ethypharm 10 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 10 mg everolimuusia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 297 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, 9,6 x 4,5 mm,
toisella puolella kaiverrus ”E” ja
toisella puolella kaiverrus ”2.5”.
Everolimus Ethypharm 5 mg tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, 12,5 x 5,0 mm,
toisella puolella kaiverrus ”E” ja
toisella puolella kaiverrus ”5”.
Everolimus Ethypharm 10 mg tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, 16,0 x 6,5 mm,
toisella puolella kaiverrus ”E” ja
toisella puolella kaiverrus ”10”.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonireseptoripositiivinen edennyt rintasyöpä
Everolimus Ethypharm on tarkoitettu hormonireseptoripositiivisen,
HER-2/neu-negatiivisen, edenneen
rintasyövän hoitoon yhdessä eksemestaanin kanssa
postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole oireista
viskeraalista sairautta ja joiden tauti uusiutuu tai etenee, kun
heitä on hoidettu ei-steroidaalisella
aromataasin estäjällä.
Haiman neuroendokriiniset kasvaimet
Everolimus Ethypharm on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattomien tai
etäpesäkkeisten, hyvin
erilaistuneiden tai kohtalaisesti erilaistuneiden haiman
neuroendokriinisten kasvainten hoitoon
aikuisilla,
joilla on etenevä tauti.
Ruoansulatuskanavan tai keuhkojen neuroendokriini