البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Everolimuusi
ETHYPHARM
L01EG02
Everolimus
5 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 30, 90
Ei kaupan: 10, 30, 90
everolimuusi
Substituutioryhmä: 1992
Myyntilupa myönnetty
2022-02-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EVEROLIMUS ETHYPHARM 2,5 MG TABLETTI EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG TABLETTI EVEROLIMUS ETHYPHARM 10 MG TABLETTI everolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Everolimus Ethypharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Everolimus Ethypharmia 3. Miten Everolimus Ethypharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Everolimus Ethypharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EVEROLIMUS ETHYPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Everolimus Ethypharm on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on everolimuusi. Everolimuusi vähentää kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja leviämistä. Everolimus Ethypharmia käytetään aikuispotilaiden hoitoon seuraavissa tilanteissa: - hormonireseptoripositiivisen, edenneen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joiden kohdalla muut hoidot (nk. ”ei-steroidaaliset aromataasin estäjät”) eivät enää pysty pitämään tautia hallinnassa. Valmistetta annetaan yhdessä syövän hormonihoitoon käytettävän, eksemestaaniksi kutsutun, steroidaalisiin aromataasin estäjiin kuuluvan lääkkeen kanssa. - edenneiden mahalaukusta, suolistosta, keuhkoista tai haimasta lähtöisin olevien neuroendokriinisten kasvaimien hoitoon. Valmistetta annetaa اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Everolimus Ethypharm 2,5 mg, tabletti Everolimus Ethypharm 5 mg, tabletti Everolimus Ethypharm 10 mg, tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää 74 mg laktoosia. Everolimus Ethypharm 5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 5 mg everolimuusia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää 149 mg laktoosia. Everolimus Ethypharm 10 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 10 mg everolimuusia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää 297 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Everolimus Ethypharm 2,5 mg tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, 9,6 x 4,5 mm, toisella puolella kaiverrus ”E” ja toisella puolella kaiverrus ”2.5”. Everolimus Ethypharm 5 mg tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, 12,5 x 5,0 mm, toisella puolella kaiverrus ”E” ja toisella puolella kaiverrus ”5”. Everolimus Ethypharm 10 mg tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, 16,0 x 6,5 mm, toisella puolella kaiverrus ”E” ja toisella puolella kaiverrus ”10”. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonireseptoripositiivinen edennyt rintasyöpä Everolimus Ethypharm on tarkoitettu hormonireseptoripositiivisen, HER-2/neu-negatiivisen, edenneen rintasyövän hoitoon yhdessä eksemestaanin kanssa postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole oireista viskeraalista sairautta ja joiden tauti uusiutuu tai etenee, kun heitä on hoidettu ei-steroidaalisella aromataasin estäjällä. Haiman neuroendokriiniset kasvaimet Everolimus Ethypharm on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattomien tai etäpesäkkeisten, hyvin erilaistuneiden tai kohtalaisesti erilaistuneiden haiman neuroendokriinisten kasvainten hoitoon aikuisilla, joilla on etenevä tauti. Ruoansulatuskanavan tai keuhkojen neuroendokriini اقرأ الوثيقة كاملة