国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbital 455,7 mg/ml - Eq. Pentobarbital Sodique 500 mg/ml
Chanelle Pharm. Man. Ltd.
QN51AA01
Pentobarbital
500 mg/ml
Solution injectable
Pentobarbital 455.7 mg/ml
Voie intracardiaque; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse; Voie intrabronchique
cheval; chat; chien; porc; oiseau d'ornement; pigeon; lapin; bovin; volaille; autres ou inconnu
Pentobarbital
CTI code: 520160-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-11-24
Bijsluiter – FR Versie EUTHOXIN 500 MG/ML NOTICE EUTHOXIN 500 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlande Fabricant responsable de la libération des lots: Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona, Espagne Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlande DISTRIBUTEUR: Fendigo nv/sa Av. Herrmann Debrouxlaan 17 1160 Brussels - Belgium 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Euthoxin 500 mg/ml solution injectable pentobarbital sodique 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution injectable. Solution rose, limpide Chaque ml contient SUBSTANCE ACTIVE : pentobarbital 455,7 mg (équivalant à 500 mg de pentobarbital sodique) EXCIPIENTS : érythrosine rouge (E127) 0,05 mg 4. INDICATION(S) Euthanasie. Bijsluiter – FR Versie EUTHOXIN 500 MG/ML 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser à des fins anesthésiques. Ne pas utiliser en injection intracoelomique chez les tortues, car le temps jusqu’au décès peut être inutilement prolongé par rapport à l’administration par voie intraveineuse. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des contractions musculaires mineures peuvent survenir suite à l’injection. Chez les bovins, une respiration haletante peut se produire si la dose de pentobarbital sodique administrée est inférieure à la dose recommandée. L’utilisation du produit peut causer une agitation passagère et des symptômes d’essoufflement. Fréquence des effets indésirables : Vocalisation, contractions musculaires mineures après l’injection ont fréquemment été observées. Quelques halètements après l’arrêt cardiaque sont peu fréquemment rapportés. Excitation, mouvements de pattes, défécation et perte d’urine, hal 完全なドキュメントを読む
SKP – FR Versie EUTHOXIN 500 MG/ML ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR Versie EUTHOXIN 500 MG/ML 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Euthoxin 500 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Pentobarbital 455,7 mg (equivalant à 500 mg de pentobarbital sodique) EXCIPIENT(S) : Erythrosine rouge (E127) 0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution rose, limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats, visons, putois, lièvres, lapins, cochons d’Inde, hamsters, rats, souris, volailles, pigeons, oiseaux d’ornement, petits serpents, tortues, lézards, grenouilles, chevaux, bovins, porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Euthanasie. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser à des fins anesthésiques. Ne pas utiliser en injection intracoelomique chez les tortues, car le temps jusqu’au décès peut être inutilement prolongé par rapport à l’administration par voie intraveineuse. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Afin de réduire le risque d’excitation du système nerveux central, il est conseillé de procéder à l’euthanasie dans un endroit calme. Chez les porcs, il a été démontré une corrélation directe entre la contention et le niveau d’excitation et d’agitation des animaux. Par conséquent, l’injection chez les porcs devrait être faite avec le moins de contraintes possible. Dans certains cas - notamment chez les animaux en contention - une agitation/excitation peut se produire pendant l'administration, entraînant une administration paraveineuse accidentelle du produit. SKP – FR Versie EUTHOXIN 500 MG/ML En raison de la difficulté de réaliser des injections intraveineuses sûres chez les porcs, il est recommandé d'administrer une sédation adéquate à l'animal avant l'administration IV de pentobarbital. L'application par la veine marginale de l' 完全なドキュメントを読む