Euthoxin 500 mg/ml sol. inj. i.v./i.card./i.périt. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentobarbital 455,7 mg/ml - Eq. Pentobarbital Sodique 500 mg/ml

Disponible depuis:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Code ATC:

QN51AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentobarbital

Dosage:

500 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Pentobarbital 455.7 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intracardiaque; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse; Voie intrabronchique

Groupe thérapeutique:

cheval; chat; chien; porc; oiseau d'ornement; pigeon; lapin; bovin; volaille; autres ou inconnu

Domaine thérapeutique:

Pentobarbital

Descriptif du produit:

CTI code: 520160-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-11-24

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
NOTICE
EUTHOXIN 500 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences,
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial,
08228 Terrassa,
Barcelona, Espagne
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlande
DISTRIBUTEUR:
Fendigo nv/sa
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Brussels - Belgium
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthoxin 500 mg/ml solution injectable
pentobarbital sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution injectable.
Solution rose, limpide
Chaque ml contient
SUBSTANCE ACTIVE :
pentobarbital
455,7 mg
(équivalant à 500 mg de pentobarbital sodique)
EXCIPIENTS :
érythrosine rouge (E127)
0,05 mg
4.
INDICATION(S)
Euthanasie.
Bijsluiter – FR Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser à des fins anesthésiques.
Ne pas utiliser en injection intracoelomique chez les tortues, car le
temps jusqu’au décès peut être
inutilement prolongé par rapport à l’administration par voie
intraveineuse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des contractions musculaires mineures peuvent survenir suite à
l’injection. Chez les bovins, une
respiration haletante peut se produire si la dose de pentobarbital
sodique administrée est inférieure à la
dose recommandée.
L’utilisation du produit peut causer une agitation passagère et des
symptômes d’essoufflement.
Fréquence des effets indésirables :
Vocalisation, contractions musculaires mineures après l’injection
ont fréquemment été observées.
Quelques halètements après l’arrêt cardiaque sont peu
fréquemment rapportés.
Excitation, mouvements de pattes, défécation et perte d’urine,
hal�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthoxin 500 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pentobarbital
455,7 mg
(equivalant à 500 mg de pentobarbital sodique)
EXCIPIENT(S) :
Erythrosine rouge (E127)
0,05 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution rose, limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats, visons, putois, lièvres, lapins, cochons d’Inde,
hamsters, rats, souris, volailles, pigeons,
oiseaux d’ornement, petits serpents, tortues, lézards, grenouilles,
chevaux, bovins, porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Euthanasie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser à des fins anesthésiques.
Ne pas utiliser en injection intracoelomique chez les tortues, car le
temps jusqu’au décès peut être
inutilement prolongé par rapport à l’administration par voie
intraveineuse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Afin de réduire le risque d’excitation du système nerveux central,
il est conseillé de procéder à
l’euthanasie dans un endroit calme.
Chez les porcs, il a été démontré une corrélation directe entre
la contention et le niveau d’excitation et
d’agitation des animaux. Par conséquent, l’injection chez les
porcs devrait être faite avec le moins de
contraintes possible.
Dans certains cas - notamment chez les animaux en contention - une
agitation/excitation peut se
produire pendant l'administration, entraînant une administration
paraveineuse accidentelle du produit.
SKP – FR Versie
EUTHOXIN 500 MG/ML
En raison de la difficulté de réaliser des injections intraveineuses
sûres chez les porcs, il est
recommandé d'administrer une sédation adéquate à l'animal avant
l'administration IV de pentobarbital.
L'application par la veine marginale de l'