Euthasol vet. 400 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

pentobarbitalnatrium

から入手可能:

Le Vet B.V.

ATCコード:

QN51AA01

INN（国際名）:

pentobarbital sodium

投薬量:

400 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, lösning

構図:

pentobarbitalnatrium 400 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Får, Get, Gnagare, Hund, Häst, Kanin, Katt, Nöt, Pälsdjur

治療領域:

Pentobarbital

製品概要:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2011-12-15

情報リーフレット

BIPACKSEDEL
Euthasol vet. 400 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Euthasol vet. 400 mg/ml injektionsvätska, lösning
Pentobarbitalnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbitalnatrium
400 mg
(motsvarar 364,6 mg pentobarbital)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
Patent Blue V (E131)
0,01 mg
Injektionsvätska, lösning
Klar blå vätska.
4.
INDIKATION(ER)
För avlivning
5.
KONTRAINDIKATIONER
SKALL INTE ANVÄNDAS
till anestesi.
6.
BIVERKNINGAR
Mindre muskelryckningar kan inträffa efter injektionen.
Döden kan bli fördröjd om injektionen administreras perivaskulärt
eller i organ/vävnader med låg
absorptionsförmåga. Barbiturater kan vara irriterande när de
administreras perivaskulärt.
Pentobarbitalnatrium har förmågan att orsaka excitation under
insomningen.
Premedicinering/försedering minskar avsevärt risken för excitation
under insomningen.
I mycket sällsynta fall inträffar en eller några flämtande andetag
efter hjärtstillestånd. På det stadiet är
djuret redan kliniskt dött.
7.
DJURSLAG
Hund, katt, gnagare, kanin, nötkreatur, får, get, häst och mink.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
En
dos
på
140
mg/kg,
motsvarande
0,35
ml/kg,
anses
tillräcklig
för
alla
indicerade
administreringsvägar.
Den intravenösa administreringsvägen bör vara den väg som
föredras, och tillräcklig sedering bör ges
om
veterinären
bedömer
att
det
är
nödvändigt.
För
hästar
och
nötkreatur
är
premedicinering
obligato

製品の特徴

_Läkemedelsverket 2011-12-15 _
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Euthasol vet. 400 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbital (som natriumsalt)
362,9 mg
(motsvarar 400 mg pentobarbitalnatrium)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
Patent Blue V (E131)
0,01 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar blå vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, gnagare, kanin, nötkreatur, får, get, häst och mink.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För avlivning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
SKALL INTE ANVÄNDAS
till anestesi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
- Intravenös injektion av pentobarbital kan orsaka excitation under
insomningen hos flera djurarter,
och tillräcklig sedering bör ges om veterinären bedömer att det
är nödvändigt. Åtgärder bör vidtas för
att undvika perivaskulär administrering (t.ex. genom användning av
intravenös kateter).
- Den intraperitoneala administreringsvägen kan medföra långsamt
tillslag, vilket medför en ökad risk
för excitation under insomningen. Intraperitoneal administrering
skall bara användas efter lämplig
sedering. Åtgärder bör vidtas för att undvika administrering i
mjälten eller organ/vävnad med låg
absorptionsförmåga. Denna administreringsväg är endast lämplig
för små djur.
- Intrakardiell injektion får bara användas om djuret är tungt
sederat, medvetslöst eller sövt.
För att minska risken för excitation under insomningen bör
avlivning utföras i en lugn omgivning.
_Läkemedelsverket 2011-12-15 _
Hos hästar och nötkreatur måste premedicinering med ett lämpligt
sedativum användas för att
framkalla djup sedering före avlivning, och en alternativ
avlivningsmetod bör finnas tillgänglig.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
-
Den intravenösa administreringsvägen