Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pentobarbitalnatrium
Le Vet B.V.
QN51AA01
pentobarbital sodium
400 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
pentobarbitalnatrium 400 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Får, Get, Gnagare, Hund, Häst, Kanin, Katt, Nöt, Pälsdjur
Pentobarbital
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml
Godkänd
2011-12-15
BIPACKSEDEL Euthasol vet. 400 mg/ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Euthasol vet. 400 mg/ml injektionsvätska, lösning Pentobarbitalnatrium 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per ml: AKTIV SUBSTANS: Pentobarbitalnatrium 400 mg (motsvarar 364,6 mg pentobarbital) HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 20 mg Patent Blue V (E131) 0,01 mg Injektionsvätska, lösning Klar blå vätska. 4. INDIKATION(ER) För avlivning 5. KONTRAINDIKATIONER SKALL INTE ANVÄNDAS till anestesi. 6. BIVERKNINGAR Mindre muskelryckningar kan inträffa efter injektionen. Döden kan bli fördröjd om injektionen administreras perivaskulärt eller i organ/vävnader med låg absorptionsförmåga. Barbiturater kan vara irriterande när de administreras perivaskulärt. Pentobarbitalnatrium har förmågan att orsaka excitation under insomningen. Premedicinering/försedering minskar avsevärt risken för excitation under insomningen. I mycket sällsynta fall inträffar en eller några flämtande andetag efter hjärtstillestånd. På det stadiet är djuret redan kliniskt dött. 7. DJURSLAG Hund, katt, gnagare, kanin, nötkreatur, får, get, häst och mink. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR En dos på 140 mg/kg, motsvarande 0,35 ml/kg, anses tillräcklig för alla indicerade administreringsvägar. Den intravenösa administreringsvägen bör vara den väg som föredras, och tillräcklig sedering bör ges om veterinären bedömer att det är nödvändigt. För hästar och nötkreatur är premedicinering obligato Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2011-12-15 _ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Euthasol vet. 400 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per ml: AKTIV SUBSTANS: Pentobarbital (som natriumsalt) 362,9 mg (motsvarar 400 mg pentobarbitalnatrium) HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 20 mg Patent Blue V (E131) 0,01 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar blå vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, gnagare, kanin, nötkreatur, får, get, häst och mink. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För avlivning 4.3 KONTRAINDIKATIONER SKALL INTE ANVÄNDAS till anestesi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG - Intravenös injektion av pentobarbital kan orsaka excitation under insomningen hos flera djurarter, och tillräcklig sedering bör ges om veterinären bedömer att det är nödvändigt. Åtgärder bör vidtas för att undvika perivaskulär administrering (t.ex. genom användning av intravenös kateter). - Den intraperitoneala administreringsvägen kan medföra långsamt tillslag, vilket medför en ökad risk för excitation under insomningen. Intraperitoneal administrering skall bara användas efter lämplig sedering. Åtgärder bör vidtas för att undvika administrering i mjälten eller organ/vävnad med låg absorptionsförmåga. Denna administreringsväg är endast lämplig för små djur. - Intrakardiell injektion får bara användas om djuret är tungt sederat, medvetslöst eller sövt. För att minska risken för excitation under insomningen bör avlivning utföras i en lugn omgivning. _Läkemedelsverket 2011-12-15 _ Hos hästar och nötkreatur måste premedicinering med ett lämpligt sedativum användas för att framkalla djup sedering före avlivning, och en alternativ avlivningsmetod bör finnas tillgänglig. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR - Den intravenösa administreringsvägen Olvassa el a teljes dokumentumot