EURICAN L SUSPENSIÓN INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 16069/LI 84

から入手可能:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATCコード:

QI07AB01

INN（国際名）:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 16070 / LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAE

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

パッケージ内のユニット:

Caja con 10 viales de 1 ml

処方タイプ:

con receta

治療群:

Perros

治療領域:

Leptospira

製品概要:

Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANGIOEDEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

認証ステータス:

Autorizado, 582760 Anulado

承認日:

2018-02-06

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN L suspensión inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN L suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola _inactivada (cepa
16070)
>80% protección *
_Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ inactivada
(cepa 16069)
>80% protección *
*Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la Inmunización activa contra leptospirosis por _Leptospira
interrogans, _serovariedad _cani-_
_cola_ y _Leptospira interrogans, _serovariedad_ icterohaemorrhagiae_
en perros.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir
reacciones de hipersensibilidad
tales como angioedema. Estas reacciones pueden acompañarse de
vómitos y letargia. En es-
tos casos debe administrarse tratamiento sintomático.
*La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme
a los siguientes grupos:
-Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 1

製品の特徴

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN L suspensión inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola _inactivada (cepa
16070)
>80% protección *
_Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ inactivada
(cepa 16069)
>80% protección *
*Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la
Inmunización activa contra leptospirosis
por _ Leptospira interrogans, _ serovariedad
_canicola_ y _Leptospira interrogans, _serovariedad_
icterohaemorrhagiae_ en perros.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de
cualquier traza de antiséptico y/o
desinfectante.
Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y
correctamente desparasitados, al
menos 10 días antes de la vacunación.
Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes
durante el periodo de
instauración de la inmunidad.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EURICAN L - 3008 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones
específicas
que
debe
tom