EURICAN L SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 16069/LI 84

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI07AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 16070 / LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAE

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composição:

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 10 viales de 1 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Perros

Área terapêutica:

Leptospira

Resumo do produto:

Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANGIOEDEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Status de autorização:

Autorizado, 582760 Anulado

Data de autorização:

2018-02-06

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN L suspensión inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN L suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola _inactivada (cepa
16070)
>80% protección *
_Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ inactivada
(cepa 16069)
>80% protección *
*Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la Inmunización activa contra leptospirosis por _Leptospira
interrogans, _serovariedad _cani-_
_cola_ y _Leptospira interrogans, _serovariedad_ icterohaemorrhagiae_
en perros.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir
reacciones de hipersensibilidad
tales como angioedema. Estas reacciones pueden acompañarse de
vómitos y letargia. En es-
tos casos debe administrarse tratamiento sintomático.
*La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme
a los siguientes grupos:
-Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 1

Características técnicas

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN L suspensión inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola _inactivada (cepa
16070)
>80% protección *
_Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ inactivada
(cepa 16069)
>80% protección *
*Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la
Inmunización activa contra leptospirosis
por _ Leptospira interrogans, _ serovariedad
_canicola_ y _Leptospira interrogans, _serovariedad_
icterohaemorrhagiae_ en perros.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de
cualquier traza de antiséptico y/o
desinfectante.
Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y
correctamente desparasitados, al
menos 10 días antes de la vacunación.
Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes
durante el periodo de
instauración de la inmunidad.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EURICAN L - 3008 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones
específicas
que
debe
tom