国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
STADA GmbH (8151247)
A11CC05
cholecalciferol
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E./ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. beachten? 3. Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Vitamin D 3 reguliert sowohl die Aufnahme und Verstoffwechselung von Calcium als auch die Aufnahme von Calcium ins Knochengewebe. EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. WIRD ANGEWENDET • zur Vorbeugung und Behandlung bei erkennbarem Risiko eines Vitamin D 3 - Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. • zusätzlich zu einer spezifischen Therapie gegen Osteoporose (Knochenschwund). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. BEACHTEN? EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen 完全なドキュメントを読む
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 914,25 mg) Tropfen zum Einnehmen, Lösung, entsprechend 40 Tropfen, enthält 10.000 I.E. Colecalciferol entsprechend 250 Mikrogramm Vitamin D 3 . 1 Tropfen enthält 250 I.E. Colecalciferol entsprechend 6,25 Mikrogramm Vitamin D 3. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Blassgelbe, klare, geruchlose ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • zur Vorbeugung und Behandlung bei erkennbarem Risiko eines Vitamin D- Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, • zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten mit einem Vitamin D-Mangel oder einem Risiko für Vitamin D-Mangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene _Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels und Osteoporose _ Empfohlene Dosis sind 2 - 3 Tropfen (500 I.E. - 750 I.E.) pro Tag. _Behandlung eines Vitamin D-Mangels _ 3 Tropfen (750 I.E.) pro Tag. Höhere Dosen sollten abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie gewählt werden. Die Tagesdosis sollte 4.000 I.E. (16 Tropfen) nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche _Vorbeugung _ Zur Vorbeugung bei Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) mit erkennbarem Risiko beträgt die empfohlene Dosis 2 - 3 Tropfen (500 I.E. – 750 I.E.) pro Tag. Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren ist möglicherweise nicht mit dieser Tropfenstärke durchführbar. _Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Kindern und Jugendlichen _ Die Dosis sollte abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25- Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie gewählt werden. Die Tagesdosis sollte für Säuglinge <1 Jahr 1 完全なドキュメントを読む