EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Colecalciferol

Tersedia dari:

STADA GmbH (8151247)

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

cholecalciferol

Bentuk farmasi:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2017-05-07

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E./ML TROPFEN ZUM
EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E. enthält den Wirkstoff
Colecalciferol
(Vitamin D
3
).
Vitamin D
3
reguliert sowohl die Aufnahme und Verstoffwechselung von Calcium
als auch die Aufnahme von Calcium ins Knochengewebe.
EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung und Behandlung bei erkennbarem Risiko eines Vitamin D
3
-
Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
•
zusätzlich zu einer spezifischen Therapie gegen Osteoporose
(Knochenschwund).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUNOVA VITAMIN D3 UNO
10.000 I.E. BEACHTEN?
EUNOVA VITAMIN D3 UNO 10.000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen

Karakteristik produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EUNOVA Vitamin D3 UNO 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 914,25 mg) Tropfen zum Einnehmen, Lösung, entsprechend 40
Tropfen, enthält 10.000 I.E. Colecalciferol entsprechend 250
Mikrogramm
Vitamin D
3
.
1 Tropfen enthält 250 I.E. Colecalciferol entsprechend 6,25
Mikrogramm
Vitamin D
3.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Blassgelbe, klare, geruchlose ölige Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
zur Vorbeugung und Behandlung bei erkennbarem Risiko eines Vitamin D-
Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern,
•
zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten
mit
einem Vitamin D-Mangel oder einem Risiko für Vitamin D-Mangel.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels und Osteoporose _
Empfohlene Dosis sind 2 - 3 Tropfen (500 I.E. - 750 I.E.) pro Tag.
_Behandlung eines Vitamin D-Mangels _
3 Tropfen (750 I.E.) pro Tag. Höhere Dosen sollten abhängig von dem
gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der
Schwere
der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie
gewählt
werden.
Die Tagesdosis sollte 4.000 I.E. (16 Tropfen) nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche
_Vorbeugung _
Zur Vorbeugung bei Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) mit erkennbarem
Risiko
beträgt die empfohlene Dosis 2 - 3 Tropfen (500 I.E. – 750 I.E.)
pro Tag. Die
Behandlung von Kindern unter 12 Jahren ist möglicherweise nicht mit
dieser
Tropfenstärke durchführbar.
_Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Kindern und Jugendlichen _
Die Dosis sollte abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25-
Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem
Ansprechen des Patienten auf die Therapie gewählt werden.
Die Tagesdosis sollte für Säuglinge <1 Jahr 1