国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAUROMACROGOL 400
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
C05BB02
LAUROMACROGOL 400
5 mg/ml inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LAUROMACROGOL 400 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Polidocanol
ETOXISCLEROL 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/10/1994 Comercializado
Autorizado
1982-12-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETOXISCLEROL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE lauromacrogol 400 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Etoxisclerol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etoxisclerol 3. Cómo usar Etoxisclerol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etoxisclerol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETOXISCLEROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etoxisclerol es un esclerosante cuyo principio activo es lauromacrogol 400. Etoxisclerol está indicado en el tratamiento esclerosante o destrucción de venas varicosas y telangiectasias (arañas vasculares). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOXISCLEROL NO USE ETOXISCLEROL EN EL TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES Si es alérgico a lauromacrogol 400 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), Si padece enfermedad sistémica (que afecta a todo el cuerpo) aguda grave (especialmente en pacientes no tratados), Si debe permanecer en la cama o no puede caminar, Si padece alteración de la circulación arterial severa (enfermedad arterial oclusiva, estadios III y IV de Fontaine), Si padece una oclusión vascular debida a un trombo o coágulo sanguíneo (enfermedades tromboembólicas), Si presenta alto riesgo de oclusiones vasculares (trombosis), por ejemplo, pacientes con predisposición hereditaria a producir 完全なドキュメントを読む
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etoxisclerol 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de lauromacrogol 400. Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 10 mg de lauromacrogol 400. Excipientes con efecto conocido: - Cada ml de solución inyectable contiene 42,00 mg de etanol al 96 % (84,00 mg por ampolla de 2 ml de solución inyectable) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, incolora, ligeramente amarillo-verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento esclerosante de venas varicosas y telangiectasias (se requieren diferentes concentraciones de Etoxisclerol, dependiendo del tamaño y severidad de las varices a tratar). En caso de duda se debe de elegir la dosis inferior. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Se necesitan diferentes concentraciones de Etoxisclerol en función del tamaño de las venas varicosas a tratar. Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones, tiene que considerarse el diámetro de la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la concentración más baja posible. Etoxisclerol concentración 5 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml Telangiectasias ● (líquido) Venas centrales de telangiectasias ● (líquido) ● (líquido) Varices reticulares ● (líquido) ● (líquido) Pequeñas varices ● (líquido) ● (líquido o espuma) Varices de tamaño medio ● (líquido o espuma) ●(líquido o espuma) 2 de 9 Varices grandes ●(líquido o espuma) POSOLOGÍA DE DOSIS ÚNICA Y DIARIA _ _ _ADULTOS Y ANCIANOS _ Generalmente, la dosis de 2 mg/kg/día de lauromacrogol 400 no debe ser excedida. Concentración Volumen normal inyectado por vía intravenosa en los lugares apropiados por punción Volumen total máximo a inyectar por día en un paciente de 70 kg Etoxisclerol 5 mg/ml 0,1 – 0,3 ml 28 ml Para evitar una posible reacción al 完全なドキュメントを読む