ETOXISCLEROL 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LAUROMACROGOL 400

Tersedia dari:

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH

Kode ATC:

C05BB02

INN (Nama Internasional):

LAUROMACROGOL 400

Dosis:

5 mg/ml inyectable 2 ml

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

LAUROMACROGOL 400 5 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Polidocanol

Ringkasan produk:

ETOXISCLEROL 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/10/1994 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1982-12-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETOXISCLEROL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
lauromacrogol 400
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Etoxisclerol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Etoxisclerol
3.
Cómo usar Etoxisclerol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etoxisclerol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETOXISCLEROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Etoxisclerol es un esclerosante cuyo principio activo es lauromacrogol
400.
Etoxisclerol está indicado en el tratamiento esclerosante o
destrucción de venas varicosas y telangiectasias
(arañas vasculares).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOXISCLEROL
NO USE ETOXISCLEROL EN EL TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES

Si es alérgico a lauromacrogol 400 o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

Si padece enfermedad sistémica (que afecta a todo el cuerpo) aguda
grave (especialmente en pacientes
no tratados),

Si debe permanecer en la cama o no puede caminar,

Si padece alteración de la circulación arterial severa (enfermedad
arterial oclusiva, estadios III y IV de
Fontaine),

Si
padece
una
oclusión
vascular
debida
a
un
trombo
o
coágulo
sanguíneo
(enfermedades
tromboembólicas),

Si presenta alto riesgo de oclusiones vasculares (trombosis), por
ejemplo, pacientes con predisposición
hereditaria
a
producir

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etoxisclerol 5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de lauromacrogol 400.
Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 10 mg de
lauromacrogol 400.
Excipientes con efecto conocido:
-
Cada ml de solución inyectable contiene 42,00 mg de etanol al 96 %
(84,00 mg por ampolla de 2 ml
de solución inyectable)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora, ligeramente amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento esclerosante de venas varicosas y telangiectasias (se
requieren diferentes concentraciones de
Etoxisclerol, dependiendo del tamaño y severidad de las varices a
tratar). En caso de duda se debe de elegir
la dosis inferior.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Se necesitan diferentes concentraciones de Etoxisclerol en función
del tamaño de las venas varicosas a
tratar.
Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones,
tiene que considerarse el diámetro de
la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la
concentración más baja posible.
Etoxisclerol concentración
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
30 mg/ml
Telangiectasias
● (líquido)
Venas centrales de
telangiectasias
● (líquido)
● (líquido)
Varices reticulares
● (líquido)
● (líquido)
Pequeñas varices
● (líquido)
● (líquido o
espuma)
Varices de tamaño medio
● (líquido o
espuma)
●(líquido o
espuma)
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Varices grandes
●(líquido o
espuma)
POSOLOGÍA DE DOSIS ÚNICA Y DIARIA
_ _
_ADULTOS Y ANCIANOS _
Generalmente, la dosis de 2 mg/kg/día de lauromacrogol 400 no debe
ser excedida.
Concentración
Volumen normal inyectado por
vía intravenosa en los lugares
apropiados por punción
Volumen total máximo a
inyectar por día en un paciente
de 70 kg
Etoxisclerol 5 mg/ml
0,1 – 0,3 ml
28 ml
Para evitar una posible reacción al