Etosol-SE, oplossing voor injectie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

DINATRIUMSELENIET 5-WATER; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

から入手可能:

Eurovet Animal Health BV

ATCコード:

QA11JB

INN（国際名）:

DINATRIUMSELENIET 5-WATER; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

DINATRIUMSELENIET 5-WATER 1,5 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 50 mg/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

治療群:

Biggen; Kalveren; Lammeren; Runderen; Schapen; Varkens; Veulens

治療領域:

Vitamins with minerals

製品概要:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

1992-01-22

製品の特徴

BD/2023/REG NL 1289/zaak 1030617
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 1289/zaak 1030617
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ETOSOL-SE, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDELEN:
Alfa-tocoferolacetaat
50,0 mg
Natriumseleniet-pentahydraat
1,5 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
19,0 mg
Cremophor R EL
207,5 mg
Methylparahydroxylbenzoaat (E218) 0,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, veulen, varken, big, schaap en lam.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine-E en selenium gebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
BD/2023/REG NL 1289/zaak 1030617
3 / 14
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor Cremophor R EL dienen
bij toediening van
het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen. In geval
van accidentele
zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 van de 10.000 behandelde
dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten) kan Cremophor R EL een allergische of anafylactoïde
overgevoeligheidsreactie
veroorzaken, voornamelijk bij dieren die reeds eerder met een
Cremophor R EL bevattend
middel werden ingespoten. Deze reacties kunnen in tijd en in ernst een
verschillend verloop
kennen (vb. toenemende lokale reacties, erge algemene reacties) en
zelfs tot levensbedreigende
toestanden leiden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDD