Etosol-SE, oplossing voor injectie

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

DINATRIUMSELENIET 5-WATER; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

متاح من:

Eurovet Animal Health BV

ATC رمز:

QA11JB

INN (الاسم الدولي):

DINATRIUMSELENIET 5-WATER; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor injectie

تركيب:

DINATRIUMSELENIET 5-WATER 1,5 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 50 mg/ml,

طريقة التعاطي:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

المجموعة العلاجية:

Biggen; Kalveren; Lammeren; Runderen; Schapen; Varkens; Veulens

المجال العلاجي:

Vitamins with minerals

ملخص المنتج:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen

الوضع إذن:

Nationaal

تاريخ الترخيص:

1992-01-22

خصائص المنتج

BD/2023/REG NL 1289/zaak 1030617
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 1289/zaak 1030617
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ETOSOL-SE, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDELEN:
Alfa-tocoferolacetaat
50,0 mg
Natriumseleniet-pentahydraat
1,5 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
19,0 mg
Cremophor R EL
207,5 mg
Methylparahydroxylbenzoaat (E218) 0,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, veulen, varken, big, schaap en lam.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine-E en selenium gebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
BD/2023/REG NL 1289/zaak 1030617
3 / 14
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor Cremophor R EL dienen
bij toediening van
het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen. In geval
van accidentele
zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 van de 10.000 behandelde
dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten) kan Cremophor R EL een allergische of anafylactoïde
overgevoeligheidsreactie
veroorzaken, voornamelijk bij dieren die reeds eerder met een
Cremophor R EL bevattend
middel werden ingespoten. Deze reacties kunnen in tijd en in ernst een
verschillend verloop
kennen (vb. toenemende lokale reacties, erge algemene reacties) en
zelfs tot levensbedreigende
toestanden leiden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDD