Etionamida

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Etionamida

から入手可能:

SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.

INN（国際名）:

Ethionamide

投薬量:

250 mg

医薬品形態:

Tableta

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Etionamida
(Etionamida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-050-J04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de abril de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Etionamida
(se adiciona un 5% de exceso)
250,0 mg*
Tartrazina
2,08 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se
indica
primariamente
para
el
tratamiento de
la
tuberculosis
en
pacientes
con
_M. _
_Tuberculosis_ resistente a la isoniazida o rifanpicina o cuando
existe intoleracia del paciente a
otros medicamentos. El uso de la etionamida sola en el tratamiento de
la tuberculosis trae
como resultado el desarrollo rápido de resistencia al medicamento,
por tanto resulta
esencial suministrar la etionamida con uno o más medicamentos y su
selección debe
basarse en los análisis de susceptibilidad. Si los análisis de
susceptibilidad indican que los
organismos son resistentes a uno de los medicamentos antituberculosos
de primera línea
(como isoniazida o rifampicina) y susceptibles a la etionamida, esta
debe acompañarse por
al menos un medicamento del cual se conozca su susceptibilidad frente
al _M. Tuberculosis_.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad severa a la etionamida.
Daño hepático severo.
LA ETIONAMIDA TABLETAS RECUBIERTAS contiene lactosa que está
contraindicado en
pacientes
con
galactosemia,
el
síndrome
de
mala
absorción
de
glucosa-galactosa,
o
insuficiencia de lactasa
PRECAUCIONES:
General:
La
etionamida
puede
potenciar
los
efectos
adversos
de
fármacos
antituberculosos
suministrados concomitantemente. Deben realizarse exámenes
oftalmológicos (incluyendo
oftalmoscopía)
periódicamente durante la terapia con
LA
ETIONAMIDA
TABLETAS
RECUBIERTAS.
E