البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Etionamida
SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
Ethionamide
250 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Etionamida (Etionamida) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-050-J04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de abril de 2010 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Etionamida (se adiciona un 5% de exceso) 250,0 mg* Tartrazina 2,08 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se indica primariamente para el tratamiento de la tuberculosis en pacientes con _M. _ _Tuberculosis_ resistente a la isoniazida o rifanpicina o cuando existe intoleracia del paciente a otros medicamentos. El uso de la etionamida sola en el tratamiento de la tuberculosis trae como resultado el desarrollo rápido de resistencia al medicamento, por tanto resulta esencial suministrar la etionamida con uno o más medicamentos y su selección debe basarse en los análisis de susceptibilidad. Si los análisis de susceptibilidad indican que los organismos son resistentes a uno de los medicamentos antituberculosos de primera línea (como isoniazida o rifampicina) y susceptibles a la etionamida, esta debe acompañarse por al menos un medicamento del cual se conozca su susceptibilidad frente al _M. Tuberculosis_. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad severa a la etionamida. Daño hepático severo. LA ETIONAMIDA TABLETAS RECUBIERTAS contiene lactosa que está contraindicado en pacientes con galactosemia, el síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa, o insuficiencia de lactasa PRECAUCIONES: General: La etionamida puede potenciar los efectos adversos de fármacos antituberculosos suministrados concomitantemente. Deben realizarse exámenes oftalmológicos (incluyendo oftalmoscopía) periódicamente durante la terapia con LA ETIONAMIDA TABLETAS RECUBIERTAS. E اقرأ الوثيقة كاملة