国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simetikon
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka
A03AX13
simetikon
40 mg/ml
oralne kapi, emulzija
Urbroj: 1 ml emulzije sadrži 40 mg simetikona
bez recepta
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 30 ml emulzije, u kutiji [HR-H-982903132-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-05
2018-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ESPUMISAN 40 MG/ML ORALNE KAPI, EMULZIJA simetikon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Espumisan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Espumisan 3. Kako uzimati Espumisan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Espumisan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ESPUMISAN I ZA ŠTO SE KORISTI Espumisan sadrži djelatnu tvar simetikon koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju lijekovi za funkcionalne poremećaje u probavnom sustavu. Njegova djelatna tvar, simetikon, rastvara mjehuriće plina koji se nalaze u želucu i crijevima te dovodi do oslobaĎanja plinova koji se uklanjaju prirodnim putem. PRIMJENE - Za liječenje simptoma uzrokovanih stvaranjem plinova u želucu i crijevima, na primjer nadutosti (meteorizma), osjećaja punoće i dojenačkih grčeva (3- mjesečnih kolika) Uz savjetovanje i nadzor liječnika: - Kao priprema za dijagnostičke pretrage želuca i crijeva, kao što su na primjer rendgenske i ultrazvučne pretrage te ezofagogastroduodenoskopija - Kao sredstvo protiv pjenjenja nakon trovanja deterdžentima Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESPUMISAN NEMOJTE UZIMATI ESPUMISAN - ako ste alergični na simetiko 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Espumisan 40 mg/ml oralne kapi,emulzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml emulzije sadrži 40 mg simetikona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, emulzija. Mliječno bijela do žućkasta emulzija niske viskoznosti. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih stvaranjem plinova, npr. meteorizam, dojenačke kolike (3-mjesečne kolike) Uz savjetovanje i nadzor liječnika: - Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih pretraga u području abdomena (npr. rendgenskih i ultrazvučnih pretraga te kod pripreme ezofagogastroduodenoskopije) - Kod trovanja izazvanog sredstvima za pranje (tenzidima) Lijek je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje 25 kapi odgovaraju količini od 1 ml (ili 40 mg simetikona). ZA SIMPTOMATSKO LIJEČENJE GASTROINTESTINALNIH TEGOBA UZROKOVANIH STVARANJEM PLINOVA NA PRIMJER METEORIZMA, DOJENAČKIH KOLIKA (3-MJESEČNE KOLIKE): DOB DOZIRANJE U KAPIMA (ML) UČESTALOST PRIMJENE Dojenčad 25 kapi ( ≙ 1 ml ) u svaku bočicu za hranjenje odnosno prije ili nakon svakog dojenja Djeca: 1 do 6 godina 25 kapi ( ≙ 1 ml ) 3 do 5 puta dnevno Djeca i adolescenti: 6 do 14 godina 25 – 50 kapi ( ≙ 1 - 2 ml ) 3 do 5 puta dnevno Adolescenti stariji od 14 godina i odrasli 50 kapi ( ≙ 2 ml ) 3 do 5 puta dnevno _ _ H A L M E D 29 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 KAO POMOĆNO SREDSTVO KOD DIJAGNOSTIČKIH PRETRAGA U PODRUČJU ABDOMENA (UZ LIJEČNIČKI NADZOR) RADIOLOŠKE I ULTRAZVUČNE PRETRAGE: NA DAN PRIJE PRETRAGE UJUTRO NA DAN PRETRAGE 3 puta po 2 ml ( ≙ 3 puta 50 kapi) 2 ml ( ≙ 50 kapi) KAO DODATAK KONTRASTNIM SUSPENZIJAMA: 4 – 8 ml ( ≙ 100-200 kapi) u 1 litru kontrastnog sredstva kod metode dvostrukog kontrasta ZA PRIPREMU ZA EZOFAGOGASTRODUODENOSKOPIJU: Prije endoskopije, 4 – 8 ml ( ≙ 100-200 kapi) Ako je potrebno, nekoliko mililitara emulzije može 完全なドキュメントを読む