Espumisan 40 mg/ml oralne kapi, emulzija

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

simetikon

Beschikbaar vanaf:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

ATC-code:

A03AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

simetikon

Dosering:

40 mg/ml

farmaceutische vorm:

oralne kapi, emulzija

Samenstelling:

Urbroj: 1 ml emulzije sadrži 40 mg simetikona

Prescription-type:

bez recepta

Geproduceerd door:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Product samenvatting:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 30 ml emulzije, u kutiji [HR-H-982903132-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-05

Autorisatie datum:

2018-11-30

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ESPUMISAN 40 MG/ML ORALNE KAPI, EMULZIJA
simetikon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Espumisan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Espumisan
3.
Kako uzimati Espumisan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Espumisan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESPUMISAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Espumisan sadrži djelatnu tvar simetikon koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju lijekovi za
funkcionalne poremećaje u probavnom sustavu. Njegova djelatna tvar,
simetikon, rastvara mjehuriće
plina koji se nalaze u želucu i crijevima te dovodi do oslobaĎanja
plinova koji se uklanjaju prirodnim
putem.
PRIMJENE
-
Za liječenje simptoma uzrokovanih stvaranjem plinova u želucu i
crijevima, na primjer
nadutosti (meteorizma), osjećaja punoće i dojenačkih grčeva (3-
mjesečnih kolika)
Uz savjetovanje i nadzor liječnika:
-
Kao priprema za dijagnostičke pretrage želuca i crijeva, kao što su
na primjer rendgenske i
ultrazvučne pretrage te ezofagogastroduodenoskopija
-
Kao sredstvo protiv pjenjenja nakon trovanja deterdžentima
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESPUMISAN
NEMOJTE UZIMATI ESPUMISAN
-
ako ste alergični na simetiko

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Espumisan 40 mg/ml oralne kapi,emulzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml emulzije sadrži 40 mg simetikona.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, emulzija.
Mliječno bijela do žućkasta emulzija niske viskoznosti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
stvaranjem plinova, npr.
meteorizam, dojenačke kolike (3-mjesečne kolike)
Uz savjetovanje i nadzor liječnika:
-
Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih pretraga u području
abdomena (npr. rendgenskih i
ultrazvučnih pretraga te kod pripreme ezofagogastroduodenoskopije)
-
Kod trovanja izazvanog sredstvima za pranje (tenzidima)
Lijek je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
25 kapi odgovaraju količini od 1 ml (ili 40 mg simetikona).
ZA SIMPTOMATSKO LIJEČENJE GASTROINTESTINALNIH TEGOBA UZROKOVANIH
STVARANJEM PLINOVA

NA PRIMJER METEORIZMA, DOJENAČKIH KOLIKA (3-MJESEČNE KOLIKE):
DOB
DOZIRANJE U KAPIMA (ML)
UČESTALOST PRIMJENE
Dojenčad
25 kapi (
≙
1 ml
)
u svaku bočicu za hranjenje odnosno prije ili nakon
svakog dojenja
Djeca: 1 do 6 godina
25 kapi (
≙
1 ml
)
3 do 5 puta dnevno
Djeca i adolescenti: 6 do 14
godina
25 – 50 kapi (
≙
1 - 2 ml )
3 do 5 puta dnevno
Adolescenti
stariji
od
14
godina i odrasli
50 kapi (
≙
2 ml )
3 do 5 puta dnevno
_ _
H A L M E D
29 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
KAO POMOĆNO SREDSTVO KOD DIJAGNOSTIČKIH PRETRAGA U PODRUČJU
ABDOMENA (UZ LIJEČNIČKI NADZOR)

RADIOLOŠKE I ULTRAZVUČNE PRETRAGE:
NA DAN PRIJE PRETRAGE
UJUTRO NA DAN PRETRAGE
3 puta po 2 ml (
≙
3 puta 50 kapi)
2 ml (
≙
50 kapi)

KAO DODATAK KONTRASTNIM SUSPENZIJAMA:
4 – 8 ml (
≙
100-200 kapi) u 1 litru kontrastnog sredstva kod metode dvostrukog
kontrasta

ZA PRIPREMU ZA EZOFAGOGASTRODUODENOSKOPIJU:
Prije endoskopije, 4 – 8 ml (
≙
100-200 kapi)
Ako je potrebno, nekoliko mililitara emulzije može