ESPIRONOLACTONA 100 MG TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

ESPIRONOLACTONA;

から入手可能:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATCコード:

C03DA01

INN（国際名）:

SPIRONOLACTONE;

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 30, 50,100, 200, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar y aluminio

処方タイプ:

Con receta médica

製:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

治療群:

Espironolactona

製品概要:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 30, 50,100, 200, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar y aluminio plateado.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2027-02-28

製品の特徴

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESPIRONOLACTONA 100 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 100 mg de Espironolactona.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Hipertensión arterial esencial.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica clases III y IV de
la NYHA, asociado
a su tratamiento convencional.

Hiperaldosteronismo
primario.
Como
agente
de
diagnóstico
en
el
tratamiento
prequirúrgico, o en el tratamiento a largo plazo de casos donde la
intervención
quirúrgica no está indicada.

Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas
relacionados con
cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva y síndrome
nefrótico.
Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un
pediatra. Hay datos
pediátricos
limitados
disponibles
(ver
secciones
“Propiedades
Farmacodinámicas”
y
“Propiedades Farmacocinéticas”).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_Hipertensión arterial esencial_: La dosis inicial habitual es de
50-100 mg al día, que en los
casos más graves podrá aumentarse gradualmente hasta los 200 mg al
día en intervalos
de dos semanas.
El tratamiento se continuará durante dos semanas, o bien se
proseguirá más tiempo hasta
obtenerse la respuesta adecuada. Una vez obtenida ésta, la dosis debe
ajustarse según
las necesidades del paciente.
_ _
_Insuficiencia cardíaca grave en asociación con el tratamiento
convencional (clases III y IV _
_de la NYHA)_: En base al estudio RALES (Randomized Aldactone
Evaluation Study), el
tratamiento en asociación con la terapia convencional debe iniciarse
con una dosis de
espironolactona de 25 mg una vez al día en los pacientes con un
potasio sérico ≤ 5,0
mmol/L y una creatinina sérica ≤ 2,5 mg/dL. En los pacientes que
toleren 25 mg una vez