देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ESPIRONOLACTONA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
C03DA01
SPIRONOLACTONE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 30, 50,100, 200, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar y aluminio
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Espironolactona
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 30, 50,100, 200, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar y aluminio plateado.
VIGENTE
2027-02-28
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESPIRONOLACTONA 100 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 100 mg de Espironolactona. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial esencial. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica clases III y IV de la NYHA, asociado a su tratamiento convencional. Hiperaldosteronismo primario. Como agente de diagnóstico en el tratamiento prequirúrgico, o en el tratamiento a largo plazo de casos donde la intervención quirúrgica no está indicada. Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas relacionados con cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva y síndrome nefrótico. Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un pediatra. Hay datos pediátricos limitados disponibles (ver secciones “Propiedades Farmacodinámicas” y “Propiedades Farmacocinéticas”). 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: _Hipertensión arterial esencial_: La dosis inicial habitual es de 50-100 mg al día, que en los casos más graves podrá aumentarse gradualmente hasta los 200 mg al día en intervalos de dos semanas. El tratamiento se continuará durante dos semanas, o bien se proseguirá más tiempo hasta obtenerse la respuesta adecuada. Una vez obtenida ésta, la dosis debe ajustarse según las necesidades del paciente. _ _ _Insuficiencia cardíaca grave en asociación con el tratamiento convencional (clases III y IV _ _de la NYHA)_: En base al estudio RALES (Randomized Aldactone Evaluation Study), el tratamiento en asociación con la terapia convencional debe iniciarse con una dosis de espironolactona de 25 mg una vez al día en los pacientes con un potasio sérico ≤ 5,0 mmol/L y una creatinina sérica ≤ 2,5 mg/dL. En los pacientes que toleren 25 mg una vez पूरा दस्तावेज़ पढ़ें