国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A02BC05
Esomeprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 5 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSION
M
Esomeprazolo
040438018 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 5 ML - Autorizzato; 040438020 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ESOMEPRAZOLO SUN 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Esomeprazolo SUN 3. Come è somministrato Esomeprazolo SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SUN E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo SUN contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Esomeprazolo SUN è usato per il trattamento a breve termine di alcuni disturbi, quando il paziente non è in grado di assumere il trattamento per via orale. É usato per il trattamento di: Adulti - ‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Questa patologia si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore; - Ulcere nello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei). Esomeprazolo SUN può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS; - Prevenzione del risanguinamento a seguito di endoscopia terapeutica per ulcere gastriche o duodenali con sanguinamento acuto. Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni - ‘Malattia da reflusso 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene esomeprazolo 40 mg (come sale sodico). Eccipiente con effetti noti Sodio. Ogni flaconcino contiene < 1 mmol di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile/per infusione Povere liofilizzata bianca-biancastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione è indicato negli adulti per: • il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile, come nei casi di: - malattia da reflusso gastroesofageo nei pazienti con esofagite e/o sintomi gravi da reflusso - guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei - prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio. • prevenzione di risanguinamento successivo a endoscopia terapeutica per ulcere gastriche o duodenali con sanguinamento acuto. Esomeprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione è indicato nei bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni per: • Il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile, come nei casi di: - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite erosiva da reflusso e/o gravi sintomi di reflusso. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ _Trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non è possibile_ I pazienti che non possono assumere farmaci per via orale possono essere trattati per via parenterale con 20-40 mg una volta al giorno. I pazienti con esofagite da reflusso devono essere trattati con 40 mg una volta Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2019 _Esula dalla comp 完全なドキュメントを読む