ESOMEPRAZOLO SUN

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Esomeprazolo

Disponible depuis:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Esomeprazole

Unités en paquet:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 5 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSION

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Esomeprazolo

Descriptif du produit:

040438018 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 5 ML - Autorizzato; 040438020 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESOMEPRAZOLO SUN 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
esomeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Esomeprazolo SUN
3.
Come è somministrato Esomeprazolo SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SUN E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo SUN contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene a un gruppo di medicinali
denominati “inibitori della pompa protonica”, che agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Esomeprazolo SUN è usato per il trattamento a breve termine di alcuni
disturbi, quando il paziente non è in
grado di assumere il trattamento per via orale. É usato per il
trattamento di:
Adulti
-
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Questa patologia si
ha quando l’acido proveniente dallo
stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco), causando dolore,
infiammazione e bruciore;
-
Ulcere nello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antiinfiammatori Non Steroidei).
Esomeprazolo SUN può essere usato anche per impedire la formazione di
ulcere dello stomaco durante
l’assunzione di FANS;
-
Prevenzione del risanguinamento a seguito di endoscopia terapeutica
per ulcere gastriche o duodenali
con sanguinamento acuto.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni
-
‘Malattia da reflusso

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene esomeprazolo 40 mg (come sale sodico).
Eccipiente con effetti noti
Sodio. Ogni flaconcino contiene < 1 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Povere liofilizzata bianca-biancastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione
è indicato negli adulti per:
•
il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile, come nei casi
di:
-
malattia da reflusso gastroesofageo nei pazienti con esofagite e/o
sintomi gravi da reflusso
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci
antinfiammatori non
steroidei
-
prevenzione
delle
ulcere
gastriche
e
duodenali
associate
alla
terapia
con
farmaci
antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio.
•
prevenzione di risanguinamento successivo a endoscopia terapeutica per
ulcere gastriche o duodenali
con sanguinamento acuto.
Esomeprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione
è indicato nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni per:
•
Il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile, come nei casi
di:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
erosiva da reflusso e/o
gravi sintomi di reflusso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
_Trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale
non è possibile_
I pazienti che non possono assumere farmaci per via orale possono
essere trattati per via parenterale con
20-40 mg una volta al giorno. I pazienti con esofagite da reflusso
devono essere trattati con 40 mg una volta
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2019
_Esula dalla comp