Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

esomeprazol

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG

ATCコード:

A02BC05

INN（国際名）:

esomeprazol

医薬品形態:

gastrorezistentna kapsula, trda

構図:

esomeprazol 20 mg / 1 kapsula

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

14 kapsula

処方タイプ:

Rp

治療群:

esomeprazol

製品概要:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2015-05-12

情報リーフレット

JAZMP
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/020/G-22.5.2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL STADA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL STADA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol STADA vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol.
Ta spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da
zmanjšajo količino kisline, ki
nastaja v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol STADA se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli

Bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). Pri tej bolezni
želodčna kislina uhaja v požiralnik
(del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec), kar povzroči
bolečino, vnetje in zgago.

Želodčnih razjed in razjed črevesa (intestinalne razjede), ki so
okužene z bakterijo “
_Helicobacter _
_pylori_
”. Če imate to bolezen, vam zdravnik lahko predpiše tudi
antibiotike, da se okužba pozdravi
in razjeda zaceli.

Želodčnih razjed, ki so se pojavile zaradi jemanja nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID).
Zdravilo Esomeprazol STADA se lahko uporablja tudi za prepreče

製品の特徴

JAZMP-IB/019-11.4.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/019-11.4.2017
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 8,05 mg saharoze, 1,85 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,56
mikrogramov propilparahidroksibenzoata (E216).
Ena kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 16,09 mg saharoze, 3,65 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata (E218) in 1,1
mikrograma propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim belim telesom
s črnim napisom
“20 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do
sivkasta okrogla mikrozrnca.
Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim rumenim
telesom s črnim napisom
“40 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do
sivkasta okrogla mikrozrnca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
KAPSULE ESOMEPRAZOL STADA SO PRI ODRASLIH INDICIRANE ZA:
Zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB):

zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,

dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,

simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB).
V kombinaciji z ustreznim protibakterijskim zdravljenjem za
eradikacijo
_Helicobacter pylori _
in

celjenje razjede dvanajstnika, ki je v povezavi s
_Helicobacter pylori _
ter

preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami,
ki so v povezavi s
_Helicobacter pylori._
Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID):

celjenje želodčnih razjed, ki