Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazol

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazol

Lääkemuoto:

gastrorezistentna kapsula, trda

Koostumus:

esomeprazol 20 mg / 1 kapsula

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

14 kapsula

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

esomeprazol

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-12

Pakkausseloste

JAZMP
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/020/G-22.5.2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL STADA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL STADA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol STADA vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol.
Ta spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da
zmanjšajo količino kisline, ki
nastaja v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol STADA se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli

Bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). Pri tej bolezni
želodčna kislina uhaja v požiralnik
(del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec), kar povzroči
bolečino, vnetje in zgago.

Želodčnih razjed in razjed črevesa (intestinalne razjede), ki so
okužene z bakterijo “
_Helicobacter _
_pylori_
”. Če imate to bolezen, vam zdravnik lahko predpiše tudi
antibiotike, da se okužba pozdravi
in razjeda zaceli.

Želodčnih razjed, ki so se pojavile zaradi jemanja nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID).
Zdravilo Esomeprazol STADA se lahko uporablja tudi za prepreče

Valmisteyhteenveto

JAZMP-IB/019-11.4.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/019-11.4.2017
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 8,05 mg saharoze, 1,85 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,56
mikrogramov propilparahidroksibenzoata (E216).
Ena kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 16,09 mg saharoze, 3,65 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata (E218) in 1,1
mikrograma propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim belim telesom
s črnim napisom
“20 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do
sivkasta okrogla mikrozrnca.
Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim rumenim
telesom s črnim napisom
“40 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do
sivkasta okrogla mikrozrnca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
KAPSULE ESOMEPRAZOL STADA SO PRI ODRASLIH INDICIRANE ZA:
Zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB):

zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,

dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,

simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB).
V kombinaciji z ustreznim protibakterijskim zdravljenjem za
eradikacijo
_Helicobacter pylori _
in

celjenje razjede dvanajstnika, ki je v povezavi s
_Helicobacter pylori _
ter

preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami,
ki so v povezavi s
_Helicobacter pylori._
Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID):

celjenje želodčnih razjed, ki