Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Esomeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); DIETHYLFTALAAT; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
V041 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL 20 MG SUN, MAAGSAPRESISENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOL 40 MG SUN, MAAGSAPRESISENTE TABLETTEN esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Esomeprazol SUN bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep van de ‘protonpompremmers’. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen: Volwassenen • ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit leidt tot een pijnlijk branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm. • Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12-vingerige darm). Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘ _Helicobacter pylori_ ’ bacterie. Als u deze aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te laten genezen. • Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen). Dit middel kan oo Aqra d-dokument sħiħ
V041 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol 20 mg SUN, maagsapresistente tabletten Esomeprazol 40 mg SUN, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium, amorf). Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat tevens niet meer dan 27,45 mg sucrose. Elke tablet bevat: 40 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium, amorf). Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat tevens niet meer dan 54,90 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 20 mg: licht rode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de opdruk “E5”en geen opdruk aan de andere zijde 40 mg: licht rode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de opdruk “E6”en geen opdruk aan de andere zijde 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol SUN maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve refluxoesofagitis. - Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven. - Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux (GORZ). ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ IN COMBINATIE MET GESCHIKTE ANTIBIOTICA EN - Ter genezing van een met Helicobacter pylori geassocieerd ulcus duodeni En. - Ter preventie van recidieven van met Helicobacter pylori geassocieerde peptische ulcera. PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN - Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera. - Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij risicopatiënten. VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN RECIDIEFBLOEDINGEN VAN PEPTISCHE ULCERA BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISONSYNDROOM V041 2 Esomeprazol SUN maagsapresistente tabletten is geïndiceerd bij jongvolwassenen vanaf 12 jaar voor: GASTRO-OESOFAGEALE R Aqra d-dokument sħiħ