Erythrozytenkonzentrat / Apherese DRK-Blutspendedienst

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
15-08-2019

有効成分:

Erythrozyten vom Menschen

から入手可能:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN(国際名):

Erythrocytes from humans

医薬品形態:

Suspension

構図:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter pro Milliliter

投与経路:

Infusion intravenös

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2000-04-27

情報リーフレット

                                SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,238– 0,397 (l/l) Additivlösung SAG-M (Ph.Eur.): Natriumchlorid,
Adenin, Glucose, Mannitol
0,057 – 0,093 (l/l) Plasma
0,005 – 0,010 (l/l) CPD-Stabilisatorlösung (Ph.Eur.):
Natriumcitrat, Phosphat, Dextrose
Leukozyten: < 1 x 10
6
/ Einheit
D)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
250 bis 300 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E)
ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon
0351 4450800
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gGmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 583, 62190 Heidelberg
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT),
Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
F)
ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
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Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut C
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,238– 0,397 (l/l) Additivlösung SAG-M (Ph.Eur.): Natriumchlorid,
Adenin, Glucose, Mannitol
0,057 – 0,093 (l/l) Plasma
0,005 – 0,010 (l/l) CPD-Stabilisatorlösung (Ph.Eur.):
Natriumcitrat, Phosphat, Dextrose
Leukozyten: < 1 x 10
6
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