Erythrozytenkonzentrat / Apherese DRK-Blutspendedienst

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Erythrozyten vom Menschen

Tilgængelig fra:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (International Name):

Erythrocytes from humans

Lægemiddelform:

Suspension

Sammensætning:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter pro Milliliter

Indgivelsesvej:

Infusion intravenös

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2000-04-27

Indlægsseddel

SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,238– 0,397 (l/l) Additivlösung SAG-M (Ph.Eur.): Natriumchlorid,
Adenin, Glucose, Mannitol
0,057 – 0,093 (l/l) Plasma
0,005 – 0,010 (l/l) CPD-Stabilisatorlösung (Ph.Eur.):
Natriumcitrat, Phosphat, Dextrose
Leukozyten: < 1 x 10
6
/ Einheit
D)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
250 bis 300 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E)
ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon
0351 4450800
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gGmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 583, 62190 Heidelberg
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT),
Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
F)
ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gGmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 583, 62190 Heidelberg
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT),
Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut C

Produktets egenskaber

SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,238– 0,397 (l/l) Additivlösung SAG-M (Ph.Eur.): Natriumchlorid,
Adenin, Glucose, Mannitol
0,057 – 0,093 (l/l) Plasma
0,005 – 0,010 (l/l) CPD-Stabilisatorlösung (Ph.Eur.):
Natriumcitrat, Phosphat, Dextrose
Leukozyten: < 1 x 10
6
/ Einheit
D)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
250 bis 300 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E)
ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon
0351 4450800
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gGmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 583, 62190 Heidelberg
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT),
Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
F)
ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
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Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
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Im Neuenheimer Feld 583, 62190 Heidelberg
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Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
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Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut C