Erycine 4 % cut. opl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Erythromycine 4 g/100 ml

から入手可能:

Laboratoires Bailleul S.A.

ATCコード:

D10AF02

INN（国際名）:

Erythromycin

投薬量:

4 %

医薬品形態:

Oplossing voor cutaan gebruik

構図:

Erythromycine 40 mg/ml

投与経路:

Cutaan gebruik

治療領域:

Erythromycin

製品概要:

CTI-code: 380563-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2788933 - Levering wijze: Vrije aflevering

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2010-11-04

情報リーフレット

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERYCINE 4% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Erythromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Erycine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERYCINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Oplossing voor cutaan gebruik.

Antibioticum voor cutaan gebruik. Anti-acné bereiding.

Erycine is aangewezen bij lokale behandeling van acné, meer bepaald
de courante vorm
van ontstoken puistknobbeltjes.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Erycine niet in aanraking brengen met de ogen of de slijmvliezen.
Indien dit toch gebeurt,
dan onmiddellijk met koud of lauw water spoelen gedurende enkele
minuten.

De inhoud van de fles Erycine kan bij morsen vlekken veroorzaken op
textiel of meubilair.

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritaties
veroorzaken.
_Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek
“Gebruikt u nog andere_
_geneesmid

製品の特徴

Samenvatting van de kenmerken van het product
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erycine 4% oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Erycine bevat 40 mg/ml erythromycine
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol, ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acné, in het bijzonder de vormen met overheersend
inflammatoire
papulo-pustuleuze verschijnselen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Erycine dient 1 of 2 x daags te worden aangebracht op de huid van het
gehele gezicht of
op andere aangedane gedeelten (niet alleen de lesie zelf), totdat het
gehele te behandelen
gebied is bedekt (per keer is hiervoor ± 0,5 ml nodig).
De gebruikelijke behandelingsduur is 10 à 12 weken. In de meeste
gevallen wordt dan
een bevredigende verbetering waargenomen.
Na gebruik, de fles niet aan andere patiënten doorgeven om besmetting
te voorkomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antibiotica van de
macrolidegroep of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Net als bij andere macroliden werden zeldzame ernstige allergische
reacties gemeld,
waaronder
acute
gegeneraliseerde
exanthemateuze
pustulose
(AGEP).
Als
er
een
allergische reactie optreedt, moet de toediening van het geneesmiddel
worden gestaakt
en moet een passende behandeling worden ingesteld. Artsen dienen zich
er bewust van
te
zijn
dat
de
allergische
symptomen
opnieuw
kunnen
optreden
wanneer
de
symptomatische behandeling wordt stopgezet.
Erycine is uitsluitend bestemd voor behandeling van de huid en mag
niet in aanraking
worden gebracht met de ogen of slijmvliezen.
Kruisovergevoeligheid tussen macroliden kan optreden.
Kruisresistentie met andere antiobiotica van de macrolide groep en met
linomycine en
clindamycine kan voorkomen.
Aangezien
de
oplosbaarheid
van
Erycine
berust
op
een
complexvormi