País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Erythromycine 4 g/100 ml
Laboratoires Bailleul S.A.
D10AF02
Erythromycin
4 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Erythromycine 40 mg/ml
Cutaan gebruik
Erythromycin
CTI-code: 380563-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2788933 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2010-11-04
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ERYCINE 4% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Erythromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Erycine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ERYCINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oplossing voor cutaan gebruik. Antibioticum voor cutaan gebruik. Anti-acné bereiding. Erycine is aangewezen bij lokale behandeling van acné, meer bepaald de courante vorm van ontstoken puistknobbeltjes. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Erycine niet in aanraking brengen met de ogen of de slijmvliezen. Indien dit toch gebeurt, dan onmiddellijk met koud of lauw water spoelen gedurende enkele minuten. De inhoud van de fles Erycine kan bij morsen vlekken veroorzaken op textiel of meubilair. Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritaties veroorzaken. _Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere_ _geneesmid Leer el documento completo
Samenvatting van de kenmerken van het product 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Erycine 4% oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Erycine bevat 40 mg/ml erythromycine Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol, ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acné, in het bijzonder de vormen met overheersend inflammatoire papulo-pustuleuze verschijnselen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Erycine dient 1 of 2 x daags te worden aangebracht op de huid van het gehele gezicht of op andere aangedane gedeelten (niet alleen de lesie zelf), totdat het gehele te behandelen gebied is bedekt (per keer is hiervoor ± 0,5 ml nodig). De gebruikelijke behandelingsduur is 10 à 12 weken. In de meeste gevallen wordt dan een bevredigende verbetering waargenomen. Na gebruik, de fles niet aan andere patiënten doorgeven om besmetting te voorkomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antibiotica van de macrolidegroep of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Net als bij andere macroliden werden zeldzame ernstige allergische reacties gemeld, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Als er een allergische reactie optreedt, moet de toediening van het geneesmiddel worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld. Artsen dienen zich er bewust van te zijn dat de allergische symptomen opnieuw kunnen optreden wanneer de symptomatische behandeling wordt stopgezet. Erycine is uitsluitend bestemd voor behandeling van de huid en mag niet in aanraking worden gebracht met de ogen of slijmvliezen. Kruisovergevoeligheid tussen macroliden kan optreden. Kruisresistentie met andere antiobiotica van de macrolide groep en met linomycine en clindamycine kan voorkomen. Aangezien de oplosbaarheid van Erycine berust op een complexvormi Leer el documento completo