ERLOTINIB SANDOZ 150MG FILM COATED TABLETS

国: キプロス

言語: ギリシャ語

ソース: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有効成分:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

から入手可能:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

ATCコード:

L01XE03

INN（国際名）:

ERLOTINIB

投薬量:

150MG

医薬品形態:

FILM COATED TABLETS

構図:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE (1833196919) 163,9MG

投与経路:

ORAL USE

処方タイプ:

Αμοιβαία Αναγνώριση

製品概要:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0476/004/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

情報リーフレット

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ERLOTINIB SANDOZ 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ερλοτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Erlotinib Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Erlotinib Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Erlotinib Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Erlotinib Sandoz
6.
Περιεχόμενo της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Erlotinib Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Erlotinib Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ερλοτινίμπη (ως
ερλοτινίμπη υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
_Erlotinib Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 150 mg περιέχει 143,90 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Erlotinib Sandoz 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Λευκά έως κιτρινόχρωμα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με την ένδειξη
“150” χαραγμένη στη μία πλευρά. Η
διάμετρος του δισκίου είναι 10,5 mm ± 5 %.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μη Μικροκυτταρικός Καρκίνος του
Πνεύμονα (ΜΜΚΠ)
Το Erlotinib Sandoz ενδείκνυται για τη
θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με
τοπικά προχωρημένο ή
μεταστατικό μη μικροκυτταρικό
καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με
ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του
EGFR.
Το Erlotinib Sandoz επίσης ενδείκνυται για �