ERGOCALCIFEROL

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

から入手可能:

CORAL LABORATORIES LIMITED., MAHARASHTRA, INDIA.

投薬量:

200 000 UI/mL (5 mg/mL)

医薬品形態:

Inyección IM

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ERGOCALCIFEROL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
200 000 UI/mL (5 mg/mL)
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED.,
MAHARASHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-150-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de septiembre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ergocalciferol *
(eq. a 200 000 UI)
* Se adiciona un 10 % de exceso.
5,0 mg
Oleato de etilo
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza profilácticamente y para el tratamiento del raquitismo
refractario (Vitamina D-
raquitismo resistente), espasmofililia y osteomalasia, para la
aceleración de la unión de los
huesos fracturados, protección de las caries dentales, en la
osteoporosis, la hipofosfatemia
familiar, hipocalcemia asociada con el hipoparatiroidismo,
escrofulismo y diatesis exudativa.
La vitamina D también se administra para el tratamiento del lupus,
pleuresía y tuberculosis
de la laringe, riñones, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Hipecalcemia, síndrome de mala absorción, sensibilidad anormal a los
efectos tóxicos de la
vitamina D, hipervitaminosis D, disminución de la función renal,
sarcoidosis y posiblemente
otras enfermedades granulomatosas.
PRECAUCIONES:
La ingestión de dosis excesivas de vitamina D, así como una
sobredosis aguda o períodos
prolongados, pueden provocar toxicidad severa.
La vitamina D no debe ser administrada a pacientes con hipercalcemia.
Debe administrarse
con precaución a infantes que puedan tener sensibilidad incrementada
a sus efectos y debe
ser usada con cuidado en pacientes con deterioro renal o cálculos,
enfermedades cardíacas
y en aquellos a los que se le puede incrementar el riesgo de daño de
algún órgano si
ocurriera la hipercalcemia.
Debe
tenerse
precau