Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
CORAL LABORATORIES LIMITED., MAHARASHTRA, INDIA.
200 000 UI/mL (5 mg/mL)
Inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ERGOCALCIFEROL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 200 000 UI/mL (5 mg/mL) PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: CORAL LABORATORIES LIMITED., MAHARASHTRA, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-150-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de septiembre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ergocalciferol * (eq. a 200 000 UI) * Se adiciona un 10 % de exceso. 5,0 mg Oleato de etilo PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza profilácticamente y para el tratamiento del raquitismo refractario (Vitamina D- raquitismo resistente), espasmofililia y osteomalasia, para la aceleración de la unión de los huesos fracturados, protección de las caries dentales, en la osteoporosis, la hipofosfatemia familiar, hipocalcemia asociada con el hipoparatiroidismo, escrofulismo y diatesis exudativa. La vitamina D también se administra para el tratamiento del lupus, pleuresía y tuberculosis de la laringe, riñones, etc. CONTRAINDICACIONES: Hipecalcemia, síndrome de mala absorción, sensibilidad anormal a los efectos tóxicos de la vitamina D, hipervitaminosis D, disminución de la función renal, sarcoidosis y posiblemente otras enfermedades granulomatosas. PRECAUCIONES: La ingestión de dosis excesivas de vitamina D, así como una sobredosis aguda o períodos prolongados, pueden provocar toxicidad severa. La vitamina D no debe ser administrada a pacientes con hipercalcemia. Debe administrarse con precaución a infantes que puedan tener sensibilidad incrementada a sus efectos y debe ser usada con cuidado en pacientes con deterioro renal o cálculos, enfermedades cardíacas y en aquellos a los que se le puede incrementar el riesgo de daño de algún órgano si ocurriera la hipercalcemia. Debe tenerse precau Belgenin tamamını okuyun