国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Peryndopryl z tert-butyloaminÄ…
Generics Ltd.
C09AA04
tert-Butylamini Perindoprilum
8 mg
tabletki
14 tabl., 5909990984992, Rp; 30 tabl., 5909990985005, Rp; 60 tabl., 5909990985029, Rp; 90 tabl., 5909990985036, Rp; 100 tabl., 5909990985043, Rp
1/6 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ERBUGEN, 4 MG, TABLETKI ERBUGEN, 8 MG, TABLETKI _ _ _tert-Butylamini perindoprilum _ NALEżY ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. â–ª Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. â–ª Należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. â–ª Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. â–ª JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. SPIS TREÅ›CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Erbugen i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erbugen 3. Jak stosować lek Erbugen 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Erbugen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ERBUGEN I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Erbugen należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu konwertujÄ…cego angiotensynÄ™ (ACE). DziaÅ‚a poprzez rozszerzanie naczyÅ„ krwionoÅ›nych, co uÅ‚atwia sercu przepompowywanie krwi. Lek Erbugen jest stosowany: • w leczeniu WYSOKIEGO CIÅ›NIENIA TÄ™TNICZEGO (nadciÅ›nienia tÄ™tniczego), • w leczeniu NIEWYDOLNOÅ›CI SERCA (sytuacja, kiedy serce nie jest w stanie pompować wystarczajÄ…cej iloÅ›ci krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu) _[wyÅ‚_Ä…_cznie 4 mg]_, • w celu zmniejszenia ryzyka wystÄ…pienia incydentów sercowych takich jak zawaÅ‚ serca u pacjentów ze STABILNÄ… CHOROBÄ… WIEÅ„COWÄ… (sytuacja, kiedy dostarczanie krwi do serca jest ograniczone lub zablokowane), którzy przebyli zawaÅ‚ serca i (lub) operacjÄ™ poprawiajÄ…cÄ… zaopatrzenie serca w krew. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERBUGEN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU ERBUGE 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1/27 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erbugen, 4 mg, tabletki Erbugen, 8 mg, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Erbugen, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu w postaci soli trzeciorzÄ™dowej butylaminy, co jest równoważne 3,338 mg peryndoprylu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka zawiera 54,050 mg laktozy bezwodnej. Erbugen, 8 mg: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu w postaci soli trzeciorzÄ™dowej butylaminy, co jest równoważne 6,676 mg peryndoprylu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka zawiera 108,100 mg laktozy bezwodnej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Erbugen, 4 mg to zielono nakrapiane tabletki w ksztaÅ‚cie kapsuÅ‚ki, z bocznym wgÅ‚Ä™bieniem i wytÅ‚oczonym napisem “PT4†po jednej stronie oraz “M†po drugiej stronie. TabletkÄ™ można podzielić na równe dawki. Erbugen, 8 mg to okrÄ…gÅ‚e, zielono nakrapiane tabletki z wytÅ‚oczonym napisem “PT8†po jednej stronie oraz „M†po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NadciÅ›nienie tÄ™tnicze: Leczenie nadciÅ›nienia tÄ™tniczego. Niewydolność serca: Leczenie objawowej niewydolnoÅ›ci serca. _[wyÅ‚_Ä…_cznie 4 mg] _ Stabilna choroba wieÅ„cowa: Zmniejszenie ryzyka wystÄ…pienia incydentów sercowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DawkÄ™ należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz w zależnoÅ›ci od reakcji ciÅ›nienia tÄ™tniczego na leczenie. 2/27 NadciÅ›nienie tÄ™tnicze Produkt leczniczy Erbugen można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami przeciwnadciÅ›nieniowymi z innych grup. Zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 4 mg podawana jeden raz na dobÄ™, rano. U pacjentów z dużą aktywnoÅ›ciÄ… ukÅ‚adu renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów z nadciÅ›nieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektr 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€