Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Peryndopryl z tert-butyloaminą
Generics Ltd.
C09AA04
tert-Butylamini Perindoprilum
8 mg
tabletki
14 tabl., 5909990984992, Rp; 30 tabl., 5909990985005, Rp; 60 tabl., 5909990985029, Rp; 90 tabl., 5909990985036, Rp; 100 tabl., 5909990985043, Rp
1/6 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ERBUGEN, 4 MG, TABLETKI ERBUGEN, 8 MG, TABLETKI _ _ _tert-Butylamini perindoprilum _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. ▪ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ▪ Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. ▪ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. ▪ Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Erbugen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erbugen 3. Jak stosować lek Erbugen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Erbugen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ERBUGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Erbugen należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi. Lek Erbugen jest stosowany: • w leczeniu WYSOKIEGO CIśNIENIA TęTNICZEGO (nadciśnienia tętniczego), • w leczeniu NIEWYDOLNOśCI SERCA (sytuacja, kiedy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu) _[wył_ą_cznie 4 mg]_, • w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych takich jak zawał serca u pacjentów ze STABILNą CHOROBą WIEńCOWą (sytuacja, kiedy dostarczanie krwi do serca jest ograniczone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub) operację poprawiającą zaopatrzenie serca w krew. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERBUGEN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU ERBUGE Прочитайте повний документ
1/27 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erbugen, 4 mg, tabletki Erbugen, 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Erbugen, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu w postaci soli trzeciorzędowej butylaminy, co jest równoważne 3,338 mg peryndoprylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 54,050 mg laktozy bezwodnej. Erbugen, 8 mg: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu w postaci soli trzeciorzędowej butylaminy, co jest równoważne 6,676 mg peryndoprylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 108,100 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Erbugen, 4 mg to zielono nakrapiane tabletki w kształcie kapsułki, z bocznym wgłębieniem i wytłoczonym napisem “PT4” po jednej stronie oraz “M” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Erbugen, 8 mg to okrągłe, zielono nakrapiane tabletki z wytłoczonym napisem “PT8” po jednej stronie oraz „M” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze: Leczenie nadciśnienia tętniczego. Niewydolność serca: Leczenie objawowej niewydolności serca. _[wył_ą_cznie 4 mg] _ Stabilna choroba wieńcowa: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie. 2/27 Nadciśnienie tętnicze Produkt leczniczy Erbugen można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi z innych grup. Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg podawana jeden raz na dobę, rano. U pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektr Прочитайте повний документ