Equishield EHV injektionsvæske, emulsion

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Equin herpesvirus type 1, stamme RAC-H (inaktiveret)

から入手可能:

Dechra Regulatory B.V.

ATCコード:

QI05AA05

INN（国際名）:

Equine herpes virus type 1, strain RAC-H (disabled)

医薬品形態:

injektionsvæske, emulsion

承認日:

2018-12-12

製品の特徴

19. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Equishield EHV, injektionsvæske, emulsion
0.
D.SP.NR.
31258
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equishield EHV
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én vaccinedosis (1 ml) indeholder:
Aktivt stof:
Inaktiveret equint herpesvirus type 1, (Bio 82: EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
1
1
Virusneutraliseringsindeks bestemt i serum fra hamstere.
Adjuvans:
Montanid ISA 35 VG
0,25 ml
Hjælpestof:
Thiomersal
0,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion. Vaccinen er en olieholdig væske,
offwhite, gullig eller svagt
lyserød farve, med et bundfald, som nemt lader sig omryste.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Heste.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af heste med henblik på at reducere de
kliniske symptomer og
reducere virusudskillelsen i forbindelse med luftvejsinfektioner
forårsaget af infektioner
med equint herpesvirus type 1 (EHV-1).
dk_hum_61394_spc.doc
Side 1 af 5
Indtræden af immunitet: 2 uger efter den anden vaccineinjektion.
Varighed af immunitet er kun blevet påvist efter administration af
tre vaccineinjektioner
(se pkt. 4.9): 6 måneder efter den 3. vaccineinjektion.
Til aktiv immunisering af drægtige hopper med henblik på at reducere
forekomsten af
aborter forårsaget af infektioner med equint herpesvirus type 1
(EHV-1).
Indtræden af immunitet: 3 uger efter den 3. vaccineinjektion under
gestationen
Varighed af immunitet: Indtil slutningen af drægtighedsperioden.
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
4.4
Særlige advarsler
Med henblik på at reducere infektionstrykket skal samtlige heste på
ejendommen
vaccineres. Før hestene flyttes til andre besætninger eller stalde
eller før løb, skal
vaccinationen gennemføres tidsnok til at tillade mindst 14 dage for
immunitetens
indtræden. Før indlemmelse i en besætning skal hestene vaccineres
og holdes i karantæne,
indtil immunitetens indtræden. Syge heste med symptomer på
luftvejslidelser skal isoleres
fra raske dyr.
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
Særli