Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Equin herpesvirus type 1, stamme RAC-H (inaktiveret)
Dechra Regulatory B.V.
QI05AA05
Equine herpes virus type 1, strain RAC-H (disabled)
injektionsvæske, emulsion
2018-12-12
19. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Equishield EHV, injektionsvæske, emulsion 0. D.SP.NR. 31258 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equishield EHV 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én vaccinedosis (1 ml) indeholder: Aktivt stof: Inaktiveret equint herpesvirus type 1, (Bio 82: EHV-1) Min. 2,1 log 10 VNI 1 1 Virusneutraliseringsindeks bestemt i serum fra hamstere. Adjuvans: Montanid ISA 35 VG 0,25 ml Hjælpestof: Thiomersal 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. Vaccinen er en olieholdig væske, offwhite, gullig eller svagt lyserød farve, med et bundfald, som nemt lader sig omryste. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Heste. 4.2 Terapeutiske indikationer Til aktiv immunisering af heste med henblik på at reducere de kliniske symptomer og reducere virusudskillelsen i forbindelse med luftvejsinfektioner forårsaget af infektioner med equint herpesvirus type 1 (EHV-1). dk_hum_61394_spc.doc Side 1 af 5 Indtræden af immunitet: 2 uger efter den anden vaccineinjektion. Varighed af immunitet er kun blevet påvist efter administration af tre vaccineinjektioner (se pkt. 4.9): 6 måneder efter den 3. vaccineinjektion. Til aktiv immunisering af drægtige hopper med henblik på at reducere forekomsten af aborter forårsaget af infektioner med equint herpesvirus type 1 (EHV-1). Indtræden af immunitet: 3 uger efter den 3. vaccineinjektion under gestationen Varighed af immunitet: Indtil slutningen af drægtighedsperioden. 4.3 Kontraindikationer Ingen. 4.4 Særlige advarsler Med henblik på at reducere infektionstrykket skal samtlige heste på ejendommen vaccineres. Før hestene flyttes til andre besætninger eller stalde eller før løb, skal vaccinationen gennemføres tidsnok til at tillade mindst 14 dage for immunitetens indtræden. Før indlemmelse i en besætning skal hestene vaccineres og holdes i karantæne, indtil immunitetens indtræden. Syge heste med symptomer på luftvejslidelser skal isoleres fra raske dyr. Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 Særli Read the complete document