情報リーフレット
15
B.
NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Epityl 60 mg okusne tablete za pse
2.
SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Učinkovina:
fenobarbital 60 mg
Bela, okrogla tableta s križno zarezo na eni strani
Tablete je mogoče deliti na dva ali štiri enake dele.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.
INDIKACIJE
Preprečevanje generaliziranih epileptičnih napadov pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z resno okvaro delovanja jeter.
Ne uporabite pri živalih z resnimi ledvičnimi ali srčno-žilnimi
motnjami.
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 6 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na kateri
koli barbiturat ali katero koli
pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Odločitev o začetku antiepileptičnega zdravljenja s fenobarbitalom
je treba oceniti za vsak primer
posebej in je odvisna od števila, pogostosti, trajanja in resnosti
epileptičnih napadov pri psih.
Nekateri psi med zdravljenjem nimajo epileptičnih napadov, pri
nekaterih psih se napadi le zmanjšajo,
nekateri psi pa veljajo za neodzivne.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Priporočljiva je previdnost pri živalih z okvarjenim delovanjem
jeter in ledvic, hipovolemijo, anemijo
ter motnjami v delovanju srca ali dihal. Možnost pojava
hepatotoksičnih stranskih učinkov je mogoče
zmanjšati ali odložiti z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka.
V primeru dolgotrajnega
zdravljenja je priporočljivo spremljanje jetrnih parametrov.
Priporočljivo je oceniti klinično patologijo bolnika 2-3 tedne po
začetku zdravljenja in nato vsakih 4-6
mesecev, npr. merjenje jetrnih encimov in serumskih žolčnih kislin.
Pomembno je vedeti, da učinki
hipoksije itd. povzročajo povišane ravni jetrnih encimov po napadu.
Fenobarbital lahko poveča
aktivnost serumske alkalne fosfataze in transaminaz. Ti lahko kažejo
nepatološke spremembe, lahko
17
pa tudi hepatotoksičnost, zato so priporočljivi testi delovanja
jeter. Pri
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Epityl 60 mg okusne tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje
UČINKOVINA:
fenobarbital 60 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
laktoza monohidrat
celuloza, mikrokristalna
magnezijev stearat
koruzni škrob
smukec
okus mesa na žaru
Bele, okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Preprečevanje generaliziranih epileptičnih napadov pri psih.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z resno okvaro delovanja jeter.
Ne uporabite pri živalih z resnimi ledvičnimi ali srčno-žilnimi
motnjami.
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 6 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na kateri
koli barbiturat ali katero koli
pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Odločitev o začetku antiepileptičnega zdravljenja s fenobarbitalom
je treba oceniti za vsak primer
posebej in je odvisna od števila, pogostosti, trajanja in resnosti
epileptičnih napadov pri psih.
Nekateri psi med zdravljenjem nimajo epileptičnih napadov, pri
nekaterih psih se napadi le zmanjšajo,
nekateri psi pa veljajo za neodzivne.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
3
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Priporočljiva je previdnost pri živalih z okvarjenim delovanjem
jeter in ledvic, hipovolemijo, anemijo
ter motnjami v delovanju srca ali dihal. Možnost pojava
hepatotoksičnih stranskih učinkov je mogoče
zmanjšati ali odložiti z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka.
V primeru dolgotrajnega
zdravljenja je priporočljivo spremljanje jetrnih parametrov.
Priporočljivo je oceniti klinično patologijo bolnika 2-3 tedne po
začetku zdravljenja in nato vsakih 4-6
mesecev, npr. merjenje jetrnih encimov in
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 