Epilac 50 mg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Lacosamidum

から入手可能:

Adamed Pharma S.A.

ATCコード:

N03AX18

INN（国際名）:

Lacosamidum

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377038

認証ステータス:

2019-12-31

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EPILAC 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILAC 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILAC 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILAC 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Epilac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epilac
3.
Jak stosować lek Epilac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Epilac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPILAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EPILAC
Lek Epilac zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpadaczkowymi,
które są stosowane w leczeniu padaczki.
•
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EPILAC
•
Lek Epilac jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat.
•
Lek Epilac jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami
częściowymi i
częściowymi wtórnie uogólnionymi.
•
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony
mózgu, mogą jednak
następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
•
Lek Epilac może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi
lekami
przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM EPI

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Epilac 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUT
YCZNA
Tabletka powlekana
Różowawe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 10.1 mm x 5 mm,
oznakowane literami „LAC” po
jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Epilac jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w
leczeniu napadów częściowych i
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i
wieczorem).
Dawkowanie
Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe
przyjęcie pominiętej dawki, a
następnie przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej
porze. Jeżeli do pory przyjęcia kolejnej
dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pacjentowi należy zalecić
odczekanie i przyjęcie kolejnej dawki
lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Nie należy przyjmować
podwójnej dawki.
Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania u młodzieży
i dzieci o masie ciała co najmniej
50 kg oraz dorosłych. Więcej informacji w poniższej tabeli.
_Młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50_
_ kg oraz do_
_rośli_
_ _
Monoterapia
Terapia wspomagająca
Dawka początkowa
100 mg/dobę lub 200 mg/dobę
100 mg/dobę
Pojedyncza dawka nasycająca
(jeżeli dotyczy)
200 mg
200 mg
Dostosowywanie (stopniowe
zwiększanie dawki)
50 mg dwa razy na dobę
(100 mg/dobę) w odstępach
tygodniowych
50 mg dwa razy na dobę
(100 mg/dobę) w odstępach
tygodniowych
Maksymalna zalecana dawka
Do 600 mg/dobę
Do 400 mg/dobę
_Monoterapia _
Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę. Po jednym
tygodniu należy ją zwiększyć do
wstępnej