Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Adamed Pharma S.A.
N03AX18
Lacosamidum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377038
2019-12-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPILAC 50 MG, TABLETKI POWLEKANE EPILAC 100 MG, TABLETKI POWLEKANE EPILAC 150 MG, TABLETKI POWLEKANE EPILAC 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacosamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Epilac i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epilac 3. Jak stosować lek Epilac 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Epilac 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPILAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK EPILAC Lek Epilac zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EPILAC • Lek Epilac jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat. • Lek Epilac jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi. • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. • Lek Epilac może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM EPI Læs hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epilac 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUT YCZNA Tabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 10.1 mm x 5 mm, oznakowane literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Epilac jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). Dawkowanie Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku. W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przyjęcie pominiętej dawki, a następnie przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Jeżeli do pory przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pacjentowi należy zalecić odczekanie i przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki. Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania u młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dorosłych. Więcej informacji w poniższej tabeli. _Młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50_ _ kg oraz do_ _rośli_ _ _ Monoterapia Terapia wspomagająca Dawka początkowa 100 mg/dobę lub 200 mg/dobę 100 mg/dobę Pojedyncza dawka nasycająca (jeżeli dotyczy) 200 mg 200 mg Dostosowywanie (stopniowe zwiększanie dawki) 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych Maksymalna zalecana dawka Do 600 mg/dobę Do 400 mg/dobę _Monoterapia _ Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę. Po jednym tygodniu należy ją zwiększyć do wstępnej Læs hele dokumentet