国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, sakubitril
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
C09DX04
valsartan, sakubitril
film tableta; 51mg+49mg; blister, 4x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVARTIS FARMA S.P.A.
JKL: 1103778
OBNOVA
2022-08-23
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ENTRESTO ® , 26 MG/24 MG, FILM TABLETE ENTRESTO ® , 51 MG/49 MG, FILM TABLETE ENTRESTO ® , 103 MG/97 MG, FILM TABLETE VALSARTAN, SAKUBITRIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Entresto i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Entresto 3. Kako se uzima lek Entresto 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Entresto 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ENTRESTO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Entresto je lek koji u svom sastavu sadrži inhibitor angiotenzinskog receptora neprilizina. On se razdvaja u dve aktivne supstance, valsartan i sakubitril. Lek Entresto se koristi za lečenje jedne vrste dugotrajne slabosti srca kod odraslih. Ova vrsta slabosti srca se javlja kada je srce slabo i ne može da pumpa dovoljno krvi u pluća i ostatak tela. Najčešći simptomi slabosti srca su nedostatak vazduha, zamor, umor i otok članaka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTRESTO LEK ENTRESTO NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični na valsartan, sakubitril, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ako uzimate bilo koji drugi lek koji pripada grupi lekova koja se zove inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) (npr. enalapril, lizinopril ili ramipril). ACE inhibitori se propisuju za lečenje visokog krvnog pritiska ili slabosti srca. Ako uzimate neki lek iz grupe ACE inhibitora, sačekajte 完全なドキュメントを読む
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Entresto ® , 26 mg/24 mg, film tablete Entresto ® , 51 mg/49 mg, film tablete Entresto ® , 103 mg/97 mg, film tablete INN: valsartan, sakubitril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Entresto 26 mg/24 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 25,7 mg valsartana i 24,3 mg sakubitrila _(u obliku natrijumove soli valsartan sakubitril kompleksa)._ Entresto 51 mg/49 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 51,4 mg valsartana i 48,6 mg sakubitrila _(u obliku natrijumove soli valsartan sakubitril kompleksa)._ Entresto 103mg/97 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 102,8 mg valsartana i 97,2 mg sakubitrila _(u obliku natrijumove soli valsartan sakubitril kompleksa)._ Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Entresto 26 mg/24 mg film tableta je ljubičastobela, ovalna, bikonveksna film tableta sa fasetiranim ivicama, bez podeone linije, sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne strane i „LZ“ sa druge strane. Entresto 51 mg/49 mg film tableta je bledožuta, ovalna, bikonveksna film tableta sa fasetiranim ivicama, bez podeone linije, sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne strane i „L1“ sa druge strane. Entresto 103 mg/97 mg film tableta je svetloružičasta, ovalna, bikonveksna film tableta sa fasetiranim ivicama, bez podeone linije, sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne strane i „L11“ sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Entresto je indikovan za terapiju simptomatske hronične insuficijencije srca sa smanjenom ejekcionom frakcijom kod odraslih pacijenata (videti odeljak 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 2 od 17 Doziranje Preporučena početna doza leka Entresto je jedna tableta od 51 mg/49 mg dvaput na dan, osim u dole opisanim slučajevima. Dozu treba udvostručiti u 2-4. nedelji do ciljne doze od jedne tablete od 103 mg/97 mg dvaput na dan, u zavisnosti od toga kako je pacijent podnosi (videti odeljak 5.1). Ako pacijenti imaju probleme sa podnošenjem (sistolni k 完全なドキュメントを読む