Entresto

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

валсартан, sakubitril

Verfügbar ab:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-Code:

C09DX04

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartan, sakubitril

Einheiten im Paket:

film tableta; 51mg+49mg; blister, 4x14kom

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1103778

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2022-08-23

Gebrauchsinformation

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ENTRESTO
®
, 26 MG/24 MG, FILM TABLETE
ENTRESTO
®
, 51 MG/49 MG,
FILM TABLETE
ENTRESTO
®
, 103 MG/97 MG, FILM TABLETE
VALSARTAN, SAKUBITRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Entresto i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Entresto
3.
Kako se uzima lek Entresto
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Entresto
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ENTRESTO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Entresto je lek koji u svom sastavu sadrži inhibitor
angiotenzinskog receptora neprilizina. On se
razdvaja u dve aktivne supstance, valsartan i sakubitril.
Lek Entresto se koristi za lečenje jedne vrste dugotrajne slabosti
srca kod odraslih.
Ova vrsta slabosti srca se javlja kada je srce slabo i ne može da
pumpa dovoljno krvi u pluća i ostatak tela.
Najčešći simptomi slabosti srca su nedostatak vazduha, zamor, umor
i otok članaka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTRESTO
LEK ENTRESTO NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na valsartan, sakubitril, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6),

ako uzimate bilo
koji
drugi
lek
koji pripada grupi lekova
koja
se
zove
inhibitori
angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE) (npr. enalapril, lizinopril ili ramipril).
ACE inhibitori se propisuju za
lečenje visokog krvnog pritiska ili slabosti srca. Ako uzimate neki
lek iz grupe ACE inhibitora,
sačekajte

Fachinformation

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Entresto
®
, 26 mg/24 mg, film tablete
Entresto
®
, 51 mg/49 mg, film tablete
Entresto
®
, 103 mg/97 mg, film tablete
INN: valsartan, sakubitril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Entresto 26 mg/24 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 25,7 mg valsartana i 24,3 mg sakubitrila
_(u obliku natrijumove soli valsartan sakubitril kompleksa)._
Entresto 51 mg/49 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 51,4 mg valsartana i 48,6 mg sakubitrila
_(u obliku natrijumove soli valsartan sakubitril kompleksa)._
Entresto 103mg/97 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 102,8 mg valsartana i 97,2 mg sakubitrila
_(u obliku natrijumove soli valsartan sakubitril kompleksa)._
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Entresto 26 mg/24 mg film tableta je ljubičastobela, ovalna,
bikonveksna film tableta sa fasetiranim ivicama,
bez podeone linije, sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne strane i
„LZ“ sa druge strane.
Entresto 51 mg/49 mg film tableta je bledožuta, ovalna, bikonveksna
film tableta sa fasetiranim ivicama, bez
podeone linije, sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne strane i
„L1“ sa druge strane.
Entresto 103 mg/97 mg film tableta je svetloružičasta, ovalna,
bikonveksna film tableta sa fasetiranim
ivicama, bez podeone linije, sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne
strane i „L11“ sa druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Entresto je indikovan za terapiju simptomatske hronične
insuficijencije srca sa smanjenom ejekcionom
frakcijom kod odraslih pacijenata (videti odeljak 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 17
Doziranje
Preporučena početna doza leka Entresto je jedna tableta od 51 mg/49
mg dvaput na dan, osim u dole
opisanim slučajevima. Dozu treba udvostručiti u 2-4. nedelji do
ciljne doze od jedne tablete od 103 mg/97
mg dvaput na dan, u zavisnosti od toga kako je pacijent podnosi
(videti odeljak 5.1).
Ako
pacijenti
imaju
probleme
sa
podnošenjem
(sistolni
k