情報リーフレット
1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrox Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
enrofloksacin 100 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E 1519)
20 mg
butil alkohol
30 mg
Bistra, rumena raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.
INDIKACIJE
Govedo:
Za
zdravljenje
dihalnih
bolezni,
ki
jih
povzročajo
bakterije
_Histophilus _
_somni, _
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _in _Mycoplasma_ spp., občutljive
na enrofloksacin. Za zdravljenje
mastitisa, ki ga povzroča _E. coli_, občutljiva na enrofloksacin.
Prašiči:
Za
zdravljenje
bakterijske
bronhopnevmonije,
ki
jo
povzročajo
bakterije
vrst
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _in _Pasteurella multocida_, občutljive na
enrofloksacin, ter zapletene s_ Haemophilus _
_parasuis _kot sekundarnim povzročiteljem, občutljivim na
enrofloksacin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za preprečevanje bolezni.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s konvulzijami, povezanimi z motnjami v
delovanju osrednjega živčevja. Ne
uporabite pri živalih z napakami v razvoju hrustanca ali
mišično-skeletnimi okvarami na funkcionalno
pomembnih sklepih ali sklepih, ki nosijo težo.
Ne uporabite pri znani odpornosti proti drugim (fluoro)kinolonom, ker
lahko pride do navzkrižne
odpornosti.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
2
Fluorokinoloni se smejo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj,
pri katerih je bil opažen ali se
pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih
zdravil.
Kadarkoli je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, k
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrox Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
enrofloksacin 100 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
benzilalkohol (E 1519)
20 mg
butil alkohol
30 mg
L-arginin
voda za injekcije
Bistra, rumena raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Govedo:
Za
zdravljenje
dihalnih
bolezni,
ki
jih
povzročajo
bakterije
_Histophilus _
_somni, _
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _in _Mycoplasma_ spp., občutljive
na enrofloksacin. Za zdravljenje
mastitisa, ki ga povzroča _E. coli_, občutljiva na enrofloksacin.
Prašiči:
Za
zdravljenje
bakterijske
bronhopnevmonije,
ki
jo
povzročajo
bakterije
vrst
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _in _Pasteurella multocida_, občutljive na
enrofloksacin, ter zapletene s_ Haemophilus _
_parasuis _kot sekundarnim povzročiteljem, občutljivim na
enrofloksacin.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za preprečevanje bolezni.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s konvulzijami, povezanimi z motnjami v
delovanju osrednjega živčevja. Ne
uporabite pri živalih z napakami v razvoju hrustanca ali
mišično-skeletnimi okvarami na funkcionalno
pomembnih sklepih ali sklepih, ki nosijo težo.
Ne uporabite pri znani odpornosti proti drugim (fluoro)kinolonom, ker
lahko pride do navzkrižne
odpornosti.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
Fluorokinoloni se smejo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj,
pr
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 