Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01MA90
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrox Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: enrofloksacin 100 mg POMOŽNE SNOVI: benzilalkohol (E 1519) 20 mg butil alkohol 30 mg Bistra, rumena raztopina. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 4. INDIKACIJE Govedo: Za zdravljenje dihalnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije _Histophilus _ _somni, _ _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida _in _Mycoplasma_ spp., občutljive na enrofloksacin. Za zdravljenje mastitisa, ki ga povzroča _E. coli_, občutljiva na enrofloksacin. Prašiči: Za zdravljenje bakterijske bronhopnevmonije, ki jo povzročajo bakterije vrst _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _in _Pasteurella multocida_, občutljive na enrofloksacin, ter zapletene s_ Haemophilus _ _parasuis _kot sekundarnim povzročiteljem, občutljivim na enrofloksacin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite za preprečevanje bolezni. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s konvulzijami, povezanimi z motnjami v delovanju osrednjega živčevja. Ne uporabite pri živalih z napakami v razvoju hrustanca ali mišično-skeletnimi okvarami na funkcionalno pomembnih sklepih ali sklepih, ki nosijo težo. Ne uporabite pri znani odpornosti proti drugim (fluoro)kinolonom, ker lahko pride do navzkrižne odpornosti. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. 2 Fluorokinoloni se smejo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih zdravil. Kadarkoli je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi testiranja občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, k Прочитать полный документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrox Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: enrofloksacin 100 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA benzilalkohol (E 1519) 20 mg butil alkohol 30 mg L-arginin voda za injekcije Bistra, rumena raztopina. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Govedo: Za zdravljenje dihalnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije _Histophilus _ _somni, _ _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida _in _Mycoplasma_ spp., občutljive na enrofloksacin. Za zdravljenje mastitisa, ki ga povzroča _E. coli_, občutljiva na enrofloksacin. Prašiči: Za zdravljenje bakterijske bronhopnevmonije, ki jo povzročajo bakterije vrst _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _in _Pasteurella multocida_, občutljive na enrofloksacin, ter zapletene s_ Haemophilus _ _parasuis _kot sekundarnim povzročiteljem, občutljivim na enrofloksacin. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite za preprečevanje bolezni. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s konvulzijami, povezanimi z motnjami v delovanju osrednjega živčevja. Ne uporabite pri živalih z napakami v razvoju hrustanca ali mišično-skeletnimi okvarami na funkcionalno pomembnih sklepih ali sklepih, ki nosijo težo. Ne uporabite pri znani odpornosti proti drugim (fluoro)kinolonom, ker lahko pride do navzkrižne odpornosti. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 2 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Fluorokinoloni se smejo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pr Прочитать полный документ